【東京/薬事】体外診断用医薬品及び医療機器の新製品登録業務/残業平均20H

アイ・エル・ジャパン(株)

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【東京/薬事】体外診断用医薬品及び医療機器の新製品登録業務/残業平均20H

アイ・エル・ジャパン(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 英語を使う
  • 外資系企業
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/10/18 更新日:2024/11/25

仕事内容

最先端体外診断用医薬品を生み出し続けるWerfenグループの日本法人である当社にて、【薬事】担当を募集します。具体的には、体外診断用医薬品及び医療機器の新製品登録業務を担っていただきます。
■償還点数の申請(E3/E2カテゴリー) ■承認、認証、登録の維持管理(定期更新、変更管理)■監査・査察、年次サーベイランス、QMS適合性検査申請、QMS適合性の管理・管理・レビュー ■規制添付文書、製品ラベリング、規制トレーニング、規格、規制追跡、翻訳の文書作成
入社直後の1週間は導入研修を実施。会社ルール、業務システム、フローの説明。会社、ビジネスの概要の説明等を行います。

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収600~ 800万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都港区三田一丁目3番30号三田神田ビル
特徴
  • 英語を使う
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
勤務時間
09:00~ 18:00
応募条件
【必須】
■臨床試験に十分な経験
■診療報酬点数(E3/E2カテゴリー)に十分な経験
その他特記事項
【仕事の面白さ】当社は体外診断用医薬品(IVD)のグローバルリーダーとしてWerfen製品の『世界的に認められた高品質』を武器に、国内シェアを今後よりいっそう開拓・拡大していくフェーズです。
人々から認められた製品のRA/QAを一手に担える点、今後より一層のパイプライン増を見込んでいる点は大きな魅力となります。

企業情報

社名
アイ・エル・ジャパン(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■体外診断用医薬品・医療機器の輸入販売
■取扱製品:血液ガス分析装置及び関連製品、血液凝固分析装置、自己免疫関連製品(ACL TOPファミリー)及び関連試薬(ヒーモスアイエル試薬等)他
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