【埼玉県本庄市】体外診断用医薬品、医療機器の品質保証業務、製造業務

(株)Mirai Genomics

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【埼玉県本庄市】体外診断用医薬品、医療機器の品質保証業務、製造業務

(株)Mirai Genomics [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 埼玉県

掲載開始日:2025/01/28 更新日:2025/02/03

仕事内容

体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS(ISO13485)の維持管理、海外規則認証に関わる業務、製造業務をご担当いただきます。
【体外診断用医薬品製造管理者業務、品質保証業務】■製品出荷判定 
 ■QMS関連文書の新規作成・改訂 ■QMS教育の計画、実行
 ■年次照査、自己点検、内部監査の実施(※その他労働条件備考を参照)
【製造業務】■体外用診断用医薬品、研究用試薬に相当する器具の組み
 立て、包装、梱包にかかわるクリーンルーム内での軽作業
 ■有資格者の方には医療機器製造業の責任技術者を委任する場合あり

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収600~ 680万円
勤務地
埼玉県
神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央2-6-29アスク・サンシンビル3階
特徴
  • 転勤なし
  • 年間休日120日以上
勤務時間
08:30~ 17:30
応募条件
【必須】■Microsoft Officeアプリの基本的な操作スキル
    ■次のいずれかを3年以上の経験
その他特記事項
・QMS文書の管理業務
・医薬品・体外診断薬、医療機器の製造管理または品質管理に関わる業務
(責任技術者、国内品質業務運営責任者等の責任者業の経験尚可)
・薬機法、ISO9001またはISO13485の品質マネジメントシステムの改善
 または維持に関わる業務
【その他】小さい組織で未整備な環境もあるため柔軟性が求められます◎

企業情報

社名
(株)Mirai Genomics
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医薬品の開発、製造および販売/診断薬の開発、製造および販売/診断装置の開発、製造および販売海外企業(エイドスメディスン)との合弁会社
診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中。
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