【埼玉県本庄市】体外診断用医薬品製造管理者業務、品質保証業務
(株)Mirai Genomics [人材紹介求人]
- 正社員
- 転勤なし
- 埼玉県
掲載開始日:2025/01/28 更新日:2025/02/03
仕事内容
体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保、QMS(ISO13485)の維持管理、海外規則認証にかかわる業務をご担当いただきます。
【体外診断用医薬品製造管理者業務、品質保証業務】
■QMS関連文書の新規作成・改訂 ■QMS教育の計画、実行
■年次照査、自己点検、内部監査の実施 ■製品出荷判定
■供給者(製造・試験委託先、原材料業者)の管理業務全般
■文書管理、バリデーションの計画立案・進捗管理等の品質保証業務
■管轄行政への業手続き(変更、更新など)※その他労働条件備考を参照
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収500~ 600万円
- 勤務地
- 埼玉県
神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央2-6-29アスク・サンシンビル3階
- 特徴
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 08:30~ 17:30
- 応募条件
- 【必須】■薬剤師免許
■Microsoft Officeアプリの基本的な操作スキル
■次のいずれかを3年以上の経験
- その他特記事項
- ・QMS文書の管理業務
・医薬品・体外診断薬、医療機器の製造管理または品質管理に関わる業務
(製造管理者、国内品質業務運営責任者等の経験尚可)
・薬機法、ISO9001またはISO13485の品質マネジメントシステムの改善
または維持に関わる業務
【その他】小さい組織で未整備な環境もあるため柔軟性が求められます◎
企業情報
- 社名
- (株)Mirai Genomics
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■医薬品の開発、製造および販売/診断薬の開発、製造および販売/診断装置の開発、製造および販売海外企業(エイドスメディスン)との合弁会社
診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中。