【埼玉県本庄市】体外診断用医薬品製造管理者業務、品質保証業務

(株)Mirai Genomics

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【埼玉県本庄市】体外診断用医薬品製造管理者業務、品質保証業務

(株)Mirai Genomics [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 埼玉県

掲載開始日:2025/01/28 更新日:2025/02/03

仕事内容

体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保、QMS(ISO13485)の維持管理、海外規則認証にかかわる業務をご担当いただきます。
【体外診断用医薬品製造管理者業務、品質保証業務】
 ■QMS関連文書の新規作成・改訂 ■QMS教育の計画、実行
 ■年次照査、自己点検、内部監査の実施 ■製品出荷判定 
 ■供給者(製造・試験委託先、原材料業者)の管理業務全般
 ■文書管理、バリデーションの計画立案・進捗管理等の品質保証業務
 ■管轄行政への業手続き(変更、更新など)※その他労働条件備考を参照

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収500~ 600万円
勤務地
埼玉県
神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央2-6-29アスク・サンシンビル3階
特徴
  • 転勤なし
  • 年間休日120日以上
勤務時間
08:30~ 17:30
応募条件
【必須】■薬剤師免許
    ■Microsoft Officeアプリの基本的な操作スキル
    ■次のいずれかを3年以上の経験
その他特記事項
・QMS文書の管理業務
・医薬品・体外診断薬、医療機器の製造管理または品質管理に関わる業務
(製造管理者、国内品質業務運営責任者等の経験尚可)
・薬機法、ISO9001またはISO13485の品質マネジメントシステムの改善
 または維持に関わる業務
【その他】小さい組織で未整備な環境もあるため柔軟性が求められます◎

企業情報

社名
(株)Mirai Genomics
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医薬品の開発、製造および販売/診断薬の開発、製造および販売/診断装置の開発、製造および販売海外企業(エイドスメディスン)との合弁会社
診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中。
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