【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可

イーピーエス(株)

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【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可

イーピーエス(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2024/09/25 更新日:2024/11/25

仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 など

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収412~ 700万円
勤務地
大阪市、その他大阪府
東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
特徴
  • フレックス勤務
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】■社会人経験3年以上■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方■理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方■基本的な英語力
その他特記事項
【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。
●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで
すが比較的離職率の低い企業です。
●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。

企業情報

社名
イーピーエス(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
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