【大阪】PMS・PVメディカルライター(経験者)在宅勤務可/副業可/働きやす...

イーピーエス(株)

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【大阪】PMS・PVメディカルライター(経験者)在宅勤務可/副業可/働きやすい

イーピーエス(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2024/09/25 更新日:2024/11/25

仕事内容

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
・調査結果報告書(案)
・再審査申請資料(案)※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収450~ 700万円
勤務地
大阪市、その他大阪府
東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
特徴
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上【いずれか尚可】■製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者■英文ライティング業務の経験のある方
その他特記事項
■臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)■医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
【魅力】■作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。■ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。

企業情報

社名
イーピーエス(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
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