【東京】医療機器薬事(管理職) /リモートワーク主体で働けます
イーピーエス(株) ［人材紹介求人］
- 正社員
- 従業員1,000名以上
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2024/12/10 更新日:2024/12/20
仕事内容
1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3．薬事コンサルティング 等
【魅力】風通しが良く、柔軟な組織風土です。
EPメディエイトより医療機器開発支援事業を継承・統合することを受け、医療機器開発に関わる薬事職(管理職)の募集を開始いたします。
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収819～ 万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都新宿区下宮比町２－２３つるやビル
- 特徴
- フレックス勤務
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
- その他特記事項
- 【歓迎スキル、経験】医療機器薬事における以下の経験
薬事戦略立案/PMDA相談/薬事コンサルティング/QMS体制構築/海外製造所の登録申請/適合性調査対応/保険戦略/ラインマネジメント経験/英語力（会議で活用できるレベル）
企業情報
- 社名
- イーピーエス(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等