【薬事コンサルタント】国内最大級CRO/在宅勤務メイン/バイオ医薬品開発

イーピーエス(株)

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【薬事コンサルタント】国内最大級CRO/在宅勤務メイン/バイオ医薬品開発

イーピーエス(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/04/11 更新日:2025/04/14

仕事内容

主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務をお任せいたします。
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務)、RS相談支援
・承認申請資料(CTD)作成

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収850~ 1200万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
特徴
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】英語でのコミュニケーション経験(会議、メール)
【何れか必須】■医薬品メーカーで薬事コンサルティング経験
■他CROで薬事コンサルティング経験 ※再生医療等製品、バイオ医薬品
その他特記事項
【歓迎】■医薬品開発・承認申請に関わった経験/臨床開発計画策定経験
■医薬品臨床開発に関する知識
【魅力】国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。またチーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境です。
在宅ワーク中心で働くことが可能です(原則、週1回の出社)

企業情報

社名
イーピーエス(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
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