東京【体外診断用医薬品】臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務(経験者)

イーピーエス(株)

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東京【体外診断用医薬品】臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務(経験者)

イーピーエス(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 従業員1,000名以上
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/05/29 更新日:2025/06/02

仕事内容

体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務を担当していただきます。経験に応じて下記業務のいずれか又は複数をお任せいたします。
【詳細】
■臨床性能試験・臨床研究支援業務(臨床開発):試験計画策定、実施医療機関選定、試験必須文書作成、倫理審査支援、試験運営支援等
■承認申請書及びその他承認申請に関わる書類や資料の作成
■臨床開発/薬事に関するコンサルティング業務、戦略立案・調査業務 など

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収418~ 万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
特徴
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【いずれか必須】
■体外診断用医薬品における臨床性能試験または臨床研究の経験
■体外診断用医薬品の薬事申請書作成等の薬事業務経験
その他特記事項
【歓迎】
■体外診断用医薬品の学術経験■体外診断用医薬品の品質管理/品質保証経験■PMDA相談、当局対応の経験■体外診断用医薬品製造販売業における三役経験■コンパニオン診断薬に関する臨床開発・薬事業務経験■英語スキル、コミュニケーションスキル、文章作成力■キャリアアップに対する高い意欲■マネジメント経験

企業情報

社名
イーピーエス(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
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