募集要項

雇用形態

正社員

年収・給与

年収418～ 720万円

勤務地

大阪市、その他大阪府
東京都新宿区下宮比町２－２３つるやビル

特徴

• 転勤なし
• フレックス勤務
• 英語を使う
• 従業員1,000名以上
• 年間休日120日以上

応募条件

【必須】■臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
■医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
■契約書、申請書等の文章作成業務■英文ライティング

その他特記事項

【歓迎】■申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方■臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方■英語の文章を理解できる方
■文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
■ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

企業情報

社名

イーピーエス(株)

業種

医薬品・化粧品(商社)

事業内容

■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等