【大阪/医療機器メディカルライティング】内資系日本最大手CRO/メンバークラス
イーピーエス(株) ［人材紹介求人］
- 正社員
- 従業員1,000名以上
- 大阪市、その他大阪府
掲載開始日:2025/07/30 更新日:2025/07/31
仕事内容
クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。
■文書作成
治験届（CTN）の作成/治験機器概要書（IB）の作成/治験総括報告書（CSR）の作成/臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）/承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり）
■品質点検（QC）
文書内容の論理性・整合性に関するチェック/図表の数値・文書スタイルのチェック
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収554～ 万円
- 勤務地
- 大阪市、その他大阪府
東京都新宿区下宮比町２－２３つるやビル
- 特徴
- フレックス勤務
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】メディカルライティング業務（目安：1年以上）
【歓迎】■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
■英語力（会議で活用できるレベル）
- その他特記事項
- 【当ポジションの魅力】
リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。
企業情報
- 社名
- イーピーエス(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等