【東京】開発薬事【東証プライム上場G】リモート可/月残業20時間以内
クレイス(株) [人材紹介求人]
- 正社員
- 転勤なし
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2025/03/21 更新日:2025/03/25
仕事内容
開発薬事として以下の業務をご担当いただきます。
【具体的な業務内容】
■対面助言相談 ■治験届
■治験の実施状況の登録(jRCT)
■治験薬、検査キット、治験資材の通関対応
■医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
■国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
■PMDA照会事項回答書の作成
■PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収800~ 1500万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都港区赤坂1丁目7-19キャピタル赤坂ビル 6F
- 特徴
- 転勤なし
- フレックス勤務
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】医薬品開発薬事として以下のご経験お持ちの方
■対面助言相談 ■治験届
■治験の実施状況の登録(jRCT)
- その他特記事項
- ■治験薬、検査キット、治験資材の通関対応
■医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
■国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
■PMDA照会事項回答書の作成
■PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
■ICCCを含む薬事関連SOP作成(もしくは作成補助)業務
企業情報
- 社名
- クレイス(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■医薬品開発支援 ■医薬品に関する各種コンサルティング
■研修、教育支援 ■医薬品開発業務の内勤実務支援