【東京】開発薬事【東証プライム上場G】リモート可/月残業20時間以内

クレイス(株)

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【東京】開発薬事【東証プライム上場G】リモート可/月残業20時間以内

クレイス(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/03/21 更新日:2025/03/25

仕事内容

開発薬事として以下の業務をご担当いただきます。
【具体的な業務内容】
■対面助言相談 ■治験届
■治験の実施状況の登録(jRCT)
■治験薬、検査キット、治験資材の通関対応
■医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
■国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
■PMDA照会事項回答書の作成
■PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収800~ 1500万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都港区赤坂1丁目7-19キャピタル赤坂ビル 6F
特徴
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】医薬品開発薬事として以下のご経験お持ちの方
■対面助言相談 ■治験届
■治験の実施状況の登録(jRCT)
その他特記事項
■治験薬、検査キット、治験資材の通関対応
■医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
■国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
■PMDA照会事項回答書の作成
■PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
■ICCCを含む薬事関連SOP作成(もしくは作成補助)業務

企業情報

社名
クレイス(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医薬品開発支援 ■医薬品に関する各種コンサルティング
■研修、教育支援 ■医薬品開発業務の内勤実務支援
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