神奈川【メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務】富士フイルムG

富士フイルムビジネスエキスパート(株) ［人材紹介求人］

正社員
従業員1,000名以上

横浜市、川崎市、その他神奈川県

掲載開始日:2024/07/11 更新日:2024/11/25

仕事内容

研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、富士フイルムグループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートしています。
今回、募集をしている部署は、富士フイルムのメディカル製品に対して文書制作/管理等を支援しています。メディカル法規制およびQMSを理解し、以下どちらかを担っていただきます。
■薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善
■薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆改善

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収530～ 650万円

勤務地: 横浜市、川崎市、その他神奈川県
東京都港区西麻布４－１２－２４興和西麻布ビル

特徴

フレックス勤務
従業員1,000名以上
年間休日120日以上

応募条件: 【必須】
■メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解■文書制作/管理業務の経験またはスキル

その他特記事項: 【歓迎】
■機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験■部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること■TOEIC600点以上レベルの英語力

企業情報

社名: 富士フイルムビジネスエキスパート(株)

業種: その他専門コンサル

事業内容: ■総務シェアード　■ファシリティシェアード　■人事シェアード　
■購買シェアード　■保険代理業　■セールスプロモーションシェアード　
■RD&Eシェアード(研究開発支援)　■経理シェアード