メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務/富士フイルムグループ

富士フイルムビジネスエキスパート(株)

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メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務/富士フイルムグループ

富士フイルムビジネスエキスパート(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 従業員1,000名以上
  • 横浜市、川崎市、その他神奈川県

掲載開始日:2025/06/06 更新日:2025/06/12

仕事内容

富士フイルムグループの医療機器開発において、設計部門や薬事部門などと連携し、薬事申請や製品の設計に関わる文書を作成・管理します。メディカル法規制およびQMSを理解し、以下いずれかをお任せします。
■事申請に関する業務の計画・推進(薬事ディレクターとしての役割)
:薬事申請のスケジュール立案と管理・社内での申請書類作成、または外部への制作委託の活用・業務の流れや仕組みの改善 など
■法規制や製品規格に基づく設計文書の作成・改善(薬事エンジニアとしての役割):設計段階で必要となる薬事対応文書の作成、書類作成のプロセス改善や、業務効率化の推進 など

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収450~ 700万円
勤務地
横浜市、川崎市、その他神奈川県
東京都港区西麻布4-12-24興和西麻布ビル
特徴
  • フレックス勤務
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】医療機器の法規制や品質管理プロセス(QMS)に関する基本的な知識および、文書の作成や管理に関する経験、またはそれに準ずるスキル
その他特記事項
【歓迎】
・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験
・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
・TOEIC600点以上レベルの英語力

企業情報

社名
富士フイルムビジネスエキスパート(株)
業種
その他専門コンサル
事業内容
■総務シェアード ■ファシリティシェアード ■人事シェアード 
■購買シェアード ■保険代理業 ■セールスプロモーションシェアード 
■RD&Eシェアード(研究開発支援) ■経理シェアード
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