【メディカル製品の文書管理業務】富士フイルムグループ
富士フイルムビジネスエキスパート(株) [人材紹介求人]
- 正社員
- 従業員1,000名以上
- 横浜市、川崎市、その他神奈川県
掲載開始日:2025/06/06 更新日:2025/06/09
仕事内容
医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理(QMS)を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います
【具体的な業務内容】
■作成された文書が正しく整っているかのチェック
■文書の登録・保管・管理
■設計部門へのアドバイスやサポート(文書の書き方や内容の整合性等)
法規制に合致した製品を効率よく開発・申請できるよう、設計チームと連携して品質の高い文書管理を行う重要な役割です。
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収530~ 700万円
- 勤務地
- 横浜市、川崎市、その他神奈川県
東京都港区西麻布4-12-24興和西麻布ビル
- 特徴
- フレックス勤務
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【いずれか必須】
■製品開発のプロセス改善や業務改革の経験・スキル
■ISO関連文書の作成・管理の経験または知識
- その他特記事項
- 【歓迎】
・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解
・10人程度のチームマネジメント経験
・品質管理の経験 ISO13485またはISO9001を理解している方
・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
企業情報
- 社名
- 富士フイルムビジネスエキスパート(株)
- 業種
- その他専門コンサル
- 事業内容
- ■総務シェアード ■ファシリティシェアード ■人事シェアード
■購買シェアード ■保険代理業 ■セールスプロモーションシェアード
■RD&Eシェアード(研究開発支援) ■経理シェアード