【承認申請マネージャー/製品開発本部(薬事)】業界シェアTOPクラス/インセ...

オーバスネイチメディカル(株)

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【承認申請マネージャー/製品開発本部(薬事)】業界シェアTOPクラス/インセン有

オーバスネイチメディカル(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 英語を使う
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/03/05 更新日:2025/07/07

仕事内容

製品開発本部・薬事申請部において、クラスIVの高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。
【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成とチェック■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメントとスケジュール管理■承認申請に係る関係官庁との折衝■薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加・業界団体会合への参加等)■海外の開発・製造部門との折衝(e-mail やテレカン等)

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収800~ 1000万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都渋谷区上原3-6-11東高代々木上原ペアシティ1F
特徴
  • 転勤なし
  • 英語を使う
  • 年間休日120日以上
勤務時間
09:00~ 18:00
応募条件
【必須】■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC700点以上)※業務上の使用経験あれば尚可
【歓迎】■理系大学学部以上卒業の方■国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラスIVの経験者
その他特記事項
【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。
【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。

企業情報

社名
オーバスネイチメディカル(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、
 冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務
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