【東京/QMSマネージャー候補(カテーテル・ステント)】業界シェアTOPクラス
オーバスネイチメディカル(株) ［人材紹介求人］
- 正社員
- 転勤なし
- 英語を使う
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2025/07/16 更新日:2025/07/17
仕事内容
製品開発本部・薬事品質保証部において、 医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします。
■安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築
■国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務
■監督官庁・PMDAとの折衝業務
■オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収700～ 1000万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都渋谷区上原３－６－１１東高代々木上原ペアシティ1F
- 特徴
- 転勤なし
- 英語を使う
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 09:00～ 18:00
- 応募条件
- 【必須】■実用ビジネスレベルの英語力（コレポン、テレカン必須、目安：TOEIC900点以上）■高度管理医療機器クラスIVの経験者歓迎、（特定）生物由来製品取扱い経験あれば尚可
- その他特記事項
- ■ISO13485/GVP/510K/QMSの有識者歓迎■クラスIV取り扱い経験者歓迎
企業情報
- 社名
- オーバスネイチメディカル(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、
冠状動脈植え込み用ステント等の医療器具の輸入販売業務