【横浜市/品質保証・安全管理業務】品質マネジメントシステムの改善/維持

(株)ダナフォーム［人材紹介求人］

正社員
転勤なし

横浜市、川崎市、その他神奈川県

掲載開始日:2024/11/13 更新日:2024/11/18

仕事内容

代外診断用医薬品、研究用試薬の品質管理、品質保証、QMS（ISO13485）の維持管理にかかわる業務をご担当いただきます。
・品質評価試験の実施（主にPCR試薬、核酸抽出試薬の性能評価）
・機器のQMS保守管理（主に冷蔵庫、フリーザー）、管理台帳の管理およ
　び校正（主にマイクロピペット、温度ロガー、電子天秤）
・行政や第三者機関によるQMS適合性調査への対応
・関係する製品の安全情報の確認
・QMSに関わる文書および記録の確認、作成および管理
・品質保証/安全管理責任者を補佐する安全管理に関わる業務（GVP）

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収350～ 450万円

勤務地: 横浜市、川崎市、その他神奈川県
神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央２－６－２９アスク・サンシンビル３階

特徴

転勤なし
フレックス勤務
年間休日120日以上

応募条件: 【必須】■基本的なMicrosoft Officeアプリの操作スキル
　　　　■マイクロピペット等の実験操作の基礎操作スキル
【歓迎】■QMS文書の管理業務の経験

その他特記事項: ■医薬品・体外診断薬の製造管理または品質管理に関わる経験
■ISO9001/ISO13485認証事業者の品質マネジメントシステムなどの経験
■機器校正の経験
■Wet系実験経験：PCR、電気泳動、大腸菌形質転換、核酸抽出、細胞培養
（学生実験も可）
■統計学の基本的知識（平均、標準偏差、有意差検定）

企業情報

社名: (株)ダナフォーム

業種: 化粧品・医薬品(小売)

事業内容: ■受諾解析■核酸検出/分子生物学製品■オリゴ受託合成■cDNAクローンコレクション