【横浜市/QMS文章管理】フレックス・時短制度/年休120日/賞与実績年3回

(株)ダナフォーム［人材紹介求人］

正社員
転勤なし

横浜市、川崎市、その他神奈川県

掲載開始日:2025/05/14 更新日:2025/05/15

仕事内容

製造部での製品製造と製造手順書・標準作業書（SOP）などの文書整備・管理業務をお願いします。将来的には中核メンバーとして現場全体の業務改善に貢献いただくことを期待しています。
■製造手順書、標準作業書（SOP）、マニュアル類の作成および改訂■製造に係る文書、記録(製造記録等)の確認と保管■GMPやISO9001等の基準に準じた文書整備、維持管理■製造工程における業務改善に関連する文書作成・更新支援■国内外用の体外診断薬や研究用試薬の製造業務■社内供給用試薬の製造業務■製品の出荷業務■その他　製造文書の精度向上および製造現場の業務標準化に関わる業務

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収420～ 440万円

勤務地: 横浜市、川崎市、その他神奈川県
神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央２－６－２９アスク・サンシンビル３階

特徴

転勤なし
フレックス勤務
年間休日120日以上

応募条件: ■分子生物学の計算を含めた知識■QMS(ISO9001やGMP)下での3年以上経験■薬事部門又は品質保証部門での文書管理経験3年以上■SOP(標準作業手順書)やWI(作業指図書)の作成経験

その他特記事項: 【歓迎スキル】■製造現場に関する基本的な知識を持ち、現場の業務に沿った文書作成・維持管理を推進した経験■社内各部署と連携し、文書の適切な運用・維持管理を推進した経験■内部監査対応や外部監査(顧客承認機関)の経験■医薬品の製造経験■業務フローや手順を構造的に整理し、分かりやすい形で文書化できるスキル■普通自動車第一種運転免許

企業情報

社名: (株)ダナフォーム

業種: 化粧品・医薬品(小売)

事業内容: ■受諾解析■核酸検出/分子生物学製品■オリゴ受託合成■cDNAクローンコレクション