【大阪】医薬品安全情報管理(PV)業務★製薬メーカー勤務★

(株)ワールドインテック［人材紹介求人］

正社員
従業員1,000名以上

大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2025/01/30 更新日:2025/02/03

仕事内容

医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する症例評価、文献評価
等の業務をお任せ【具体的には】◎有害事象・副作用情報の収集および評
価■収集(市販直後調査,市販後調査,薬剤疫学研究,自発報告等）
■薬剤との因果関係・重篤性の判断■添付文書からの既知・未知の評価
■集積評価→収集した有害事象を集積しリスク発生の有無を医学的・化学
的に検討する■PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載等)
→集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策
を出す。◎薬剤の安全性検討事項の特定◎安全性監視計画の立案

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収350～ 600万円

勤務地: 大阪市、その他大阪府
福岡県福岡市博多区博多駅前２－１－１福岡朝日ビル６Ｆ

特徴

従業員1,000名以上
年間休日120日以上

勤務時間: 09:15～ 18:15

応募条件: 【いずれか必須】■医師、薬剤師の資格保持者
■CRO,SMO(CRC CRO,SMO(CRC CRO,SMO(CRC 経験 )での業務経験をお持ち方
■製薬企業、医療機関での業務経験をお持ち方

その他特記事項: 【フォロー体制】■キメ細やかな研修体制！配属後は臨床開発関連、PV関連に精通した各分野のプロフェッショナル講師による研修会を実施！■常勤の教育担当者が日々のスキルアップを支援■2〜3ヵ月に一度面談を実施し、キャリアアップ等を支援
【魅力】■配属先は大手製薬会社■離職率：直近5年で6%と定着率94%の高い企業！SMOからの転職者も多数在籍しています。
【資格手当】TOEIC800万：2.5万/月など

企業情報

社名: (株)ワールドインテック

業種: その他専門コンサル

事業内容: 上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業他