開発薬事■フルリモート/年休130日/土日祝休/新薬開発で最も面白い仕事がコ...

コアメッド(株)

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開発薬事■フルリモート/年休130日/土日祝休/新薬開発で最も面白い仕事がココに

コアメッド(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 英語を使う
  • 大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2025/05/27 更新日:2025/06/05

仕事内容

主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/薬事戦略のコンサルティング・資料作成をお任せします。フルリモートながら連携を密にとる体制で、チームで一つのプロジェクトに関わり協力しながら業務を進めます。
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績/資料の評価 ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 等

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収700~ 1000万円
勤務地
大阪市、その他大阪府
大阪府大阪市中央区北浜2-1-21つねなりビル3階
特徴
  • 転勤なし
  • 英語を使う
  • 年間休日120日以上
応募条件
【全て必須】
■製薬企業での医薬品の研究開発・開発薬事・承認申請関連業務経験(3年以上) ■英語力(目安:ビジネスレベル) ■自然科学系大卒/大学院卒
その他特記事項
★おすすめPOINT★
■日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めている。
■最先端分野の経験も積め、多くの医薬品の承認に関われる。書籍購入/研修参加は会社負担で、継続的して必要な学習ができる。
■意思決定のスピードが早く、意見調整のための会議が少ない。事務処理などの雑多な業務が少なく、本業に集中できる。

企業情報

社名
コアメッド(株)
業種
化粧品・医薬品(小売)
事業内容
★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む)の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。
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