非臨床研究(薬理/毒性/薬物動態）■フルリモート/新薬開発の最先端がココに

コアメッド(株) ［人材紹介求人］

正社員
転勤なし
英語を使う

大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2025/05/27 更新日:2025/06/19

仕事内容

主に外資系製薬会社に、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築/評価/分析/助言などをお任せ。フルリモートながら連携を密にとる体制で、チームで一つのプロジェクトに関わり協力しながら業務を進めます
■治験開始や承認申請に必須な非臨床試験項目の決定、評価、分析■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査■非臨床試験プロトコールの評価分析、作成■治験薬概要書作成■試験報告書の評価分析、作成■規制当局相談資料の評価分析、助言、作成■対面助言ための戦略構築、資料作成、助言、出席■GLP監査計画立案、助言、実施■承認申請資料の評価分析、助言、作成等

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収700～ 1000万円

勤務地: 大阪市、その他大阪府
大阪府大阪市中央区北浜２－１－２１つねなりビル３階

特徴

転勤なし
英語を使う
年間休日120日以上

応募条件: 【全て必須】
■製薬企業での毒性/薬理または薬物動態試験研究経験（3年以上）
■自然科学系大卒/大学院卒　■英語力（簡単な会話＋論文が読める）

その他特記事項: ★おすすめPOINT★
■日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めている。
■最先端分野の経験も積め、多くの医薬品の承認に関われる。書籍購入/研修参加は会社負担で、継続的して必要な学習ができる。
■意思決定のスピードが早く、意見調整のための会議が少ない。事務処理などの雑多な業務が少なく、本業に集中できる。

企業情報

社名: コアメッド(株)

業種: 化粧品・医薬品(小売)

事業内容: ★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ　ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む）の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。