【和歌山】医療機器の薬事・安全管理業務/経験者優遇/年休125日/転勤無◎

ノーリツプレシジョン(株)

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【和歌山】医療機器の薬事・安全管理業務/経験者優遇/年休125日/転勤無◎

ノーリツプレシジョン(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 和歌山県

掲載開始日:2025/05/30 更新日:2025/06/23

仕事内容

当社医療事業における薬事業務・安全管理業務全般を担当いただきます。
【詳細】・医療機器の薬事申請業務(資料収集、申請資料作成等)
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等の行政との対応
・保険適用申請に関する業務(申請資料の作成)
・社内QMSの向上・維持管理、品質監査対応、各種品質文書の作成業務
・品質不具合の原因究明と是正処置
・市販後安全管理業務(安全管理情報の収集、施策の展開)
・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応業務

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収360~ 480万円
勤務地
和歌山県
和歌山県和歌山市梅原579-1
特徴
  • 転勤なし
  • 年間休日120日以上
勤務時間
08:15~ 17:10
応募条件
【必須】・薬事申請に対する興味・関心がある方
・基本的なPC操作、MS-Officeソフト使用、文書作成力
・機械に対する抵抗がないこと
その他特記事項
・製品開発、あるいは品質保証(医療機器に限定しない)の経験のある方
【歓迎】・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験のある方
・薬事申請に関する経験をお持ちの方
・英語力(読み書きレベル)
・業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方

企業情報

社名
ノーリツプレシジョン(株)
業種
精密機器・計測機器(メーカー)
事業内容
■写真処理機器/介護機器の開発/製造/販売
■医療機器の開発/製造受託
■その他の受託事業
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