【品質管理(試験責任者)】医薬品受託製造実績国内No.1/東証プライム上場ニ...

ニプロファーマ(株)

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【品質管理(試験責任者)】医薬品受託製造実績国内No.1/東証プライム上場ニプロG

ニプロファーマ(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 従業員1,000名以上
  • 滋賀県

掲載開始日:2025/08/12 更新日:2025/08/28

仕事内容

医薬品(主に注射剤)の試験検査責任者業務をお任せいたします。
(理化学1名、微生物1名)
【詳細】
■試験検査記録書の照査(医薬品の品質に関わる全ての試験経過(試験操作、試薬・試液、標準品、分析機器、器具等)および試験結果)
■各試験項目に対して適否を判断
■異常時(OOXを含む)対応
■手順書管理(品質管理システム手順書、部署SOP)
■教育訓練(OJT) ■技術移管

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収500~ 750万円
勤務地
滋賀県
大阪府摂津市千里丘新町3番26号
特徴
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
勤務時間
08:30~ 17:30
応募条件
【必須】■医薬品業界において品質管理部で5年以上の試験経験を有し、試験責任者経験を有する方
■理化学:HPLC、pH計、UV、水分測定法(KF法)、FT-IR、GCなどの機器について原理原則を理解している方
その他特記事項
■微生物:無菌試験、生菌試験、環境モニタリング、エンドトキシン試験等経験のある方
【歓迎】■異常/逸脱対応の際に迅速に自ら検証方法などを提案、品質管理責任者と連携を取っていただける方
■日局収載の理化学試験、微生物試験、機器分析に精通している方
■ICH、PIC/Sなどのレギュレーションに精通している方

企業情報

社名
ニプロファーマ(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■医療用医薬品の製造及び販売、その輸出入
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