【品質管理(試験責任者)】医薬品受託製造実績国内No.1/東証プライム上場ニプロG
ニプロファーマ(株) [人材紹介求人]
- 正社員
- 従業員1,000名以上
- 滋賀県
掲載開始日:2025/08/12 更新日:2025/08/28
仕事内容
医薬品(主に注射剤)の試験検査責任者業務をお任せいたします。
(理化学1名、微生物1名)
【詳細】
■試験検査記録書の照査(医薬品の品質に関わる全ての試験経過(試験操作、試薬・試液、標準品、分析機器、器具等)および試験結果)
■各試験項目に対して適否を判断
■異常時(OOXを含む)対応
■手順書管理(品質管理システム手順書、部署SOP)
■教育訓練(OJT) ■技術移管
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収500~ 750万円
- 勤務地
- 滋賀県
大阪府摂津市千里丘新町3番26号
- 特徴
- 従業員1,000名以上
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 08:30~ 17:30
- 応募条件
- 【必須】■医薬品業界において品質管理部で5年以上の試験経験を有し、試験責任者経験を有する方
■理化学:HPLC、pH計、UV、水分測定法(KF法)、FT-IR、GCなどの機器について原理原則を理解している方
- その他特記事項
- ■微生物:無菌試験、生菌試験、環境モニタリング、エンドトキシン試験等経験のある方
【歓迎】■異常/逸脱対応の際に迅速に自ら検証方法などを提案、品質管理責任者と連携を取っていただける方
■日局収載の理化学試験、微生物試験、機器分析に精通している方
■ICH、PIC/Sなどのレギュレーションに精通している方
企業情報
- 社名
- ニプロファーマ(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- ■医療用医薬品の製造及び販売、その輸出入