【大崎】薬事申請業務(経験者)/課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制
(株)理研ジェネシス ［人材紹介求人］
- 正社員
- 英語を使う
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2025/08/01 更新日:2025/08/04
仕事内容
≪経験者募集≫下記業務のご対応をお任せいたします。
■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務 ■品質保証業務
■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等（業態責任者(総括製造販売責任者、品質保証責任者など)を含む、海外製造業者とのコミュニケーション含む）他
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収450～ 650万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都品川区大崎１－２－２アートヴィレッジ大崎セントラルタワー８階
- 特徴
- フレックス勤務
- 英語を使う
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】薬剤師のご資格をお持ちで、薬事申請業務の経験がある方
- その他特記事項
- 【歓迎】医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験(CRO経験含む)／医療機器プログラム取扱い経験、興味／遺伝子診断、検査業務経験、興味／品質保証業務経験、興味
企業情報
- 社名
- (株)理研ジェネシス
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- 5つの事業領域が御座います。（1）遺伝子解析受託事業（2）クリニカルシーケンス事業（3）医薬品開発支援事業（4）研究用試薬及び診断薬事業（5）高機能性人工核酸BNA事業