【GMP戦略推進責任者（細胞遺伝子治療領域）】新事業戦略立案/プライム上場

ＰＨＣ(株) ［人材紹介求人］

正社員
転勤なし
英語を使う
従業員1,000名以上

東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/07/17 更新日:2025/07/24

仕事内容

技術,営業,マーケティング等部門と連携し、横断的な体制構築と運用を推進します。まずはプレイングマネジャーとして戦略立案〜実務まで幅広く担当し、将来的にチーム体制構築やマネジメントもお任せする想定です。
【業務内容】■CGT製品のGMP製造支援体制の構築と運用（部門横断的なスキーム設計・実行）■社内開発品に対するcGMP観点での品質保証アドバイス■他社製品を含む顧客対応支援（営業・CS部門との連携）■GMP関連ドキュメントパッケージの作成支援（QA・CS・技術部門との協働）■最新のGMP規制・ガイドラインの収集と社内教育の企画・実施■規制当局による査察対応の計画・実行支援

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収900～ 1080万円

勤務地: 東京23区、その他東京都
東京都千代田区有楽町１丁目１３－２第一生命日比谷ファースト１５階

特徴

転勤なし
英語を使う
従業員1,000名以上
年間休日120日以上

勤務時間: 09:00～ 17:30

応募条件: 【必須】■細胞医薬品のGMP製造現場における実務経験(製薬企業、CDMO、バイオ医薬品メーカーまたは同等の製造機関における経験)
【歓迎】■cGMP規制や主要ガイドライン(ICH Q7，FDA CFR Part 11等)の知識

その他特記事項: ■細胞生物学、バイオテクノロジー、その他ライフサイエンス関連分野の学士以上■細胞培養に関する実務経験■CS(カスタマーサポート)部門によるバリデーションサポートや、FAS(Field Application Scientist)業務の後方支援、必要に応じた顧客現場への同行対応経験■部門横断的なプロジェクト推進経験■チームマネジメントまたはプロジェクトリーダーとしての実務経験

企業情報

社名: ＰＨＣ(株)

業種: 化粧品・医薬品(小売)

事業内容: 「世界中の健康を願うすべての人に新たな価値を創造し、豊かな社会づくりに貢献する」ことをミッションとし、ライフサイエンス事業（バイオメディカ事業部）、診断・医療支援機器事業（診断薬事業部）を展開。