【東京/GCP監査担当者】イメージングCRO/フレックスタイム制/時間休制度...

(株)マイクロン

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【東京/GCP監査担当者】イメージングCRO/フレックスタイム制/時間休制度あり

(株)マイクロン [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/08/05 更新日:2025/08/07

仕事内容

監査担当者として、監査責任者の指導・監督の下に監査業務を実施いただきます。
監査には以下の種類があります。
■治験の受託監査業務(ICH-GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査)
■臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査)
■内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査)
監査先への出張もあります。

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収350~ 550万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都港区港南二丁目13番40号品川TSビル5階
特徴
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須要件】以下いずれかを満たす方
■製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験または、モニタリング経験3年以上モニタリング経験3年以上
その他特記事項
■医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制に精通している
【歓迎要件】
■グローバル試験の監査経験
【求める人物像】■監査の結果を総合的・全体的見地から評価できる ■治験に関する問題点を把握し、分析、対処について適切に判断できる

企業情報

社名
(株)マイクロン
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
◆イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開
発支援 ◆臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)・コンサルティング ◆PET薬剤の治験薬GMP製造支援
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