【品質規格担当】ISO対応/国内トップシェア医療機器メーカー/グローバル展開

(株)Ｈａｄｅｃｏ［人材紹介求人］

正社員
転勤なし

横浜市、川崎市、その他神奈川県

掲載開始日:2025/03/11 更新日:2025/05/22

仕事内容

国内外の品質規格を元にした当社製品の品質規格の設定や運用管理（品質マニュアルの作成や更新等）、ISO、CE、FDA、国内薬事などの監査対応をお任せいたします。
■ISO9001、14001、医療機器13485、FDAなどの国際規格に対応した品質企画業務を担当していただきます。
■各国独自の規格や新たな規格への対応、品質マニュアルの作成・更新、監査対応、指摘事項への対応を行います。
■また、医療機器の国際規格であるCEマークの新規格MDRへの移行対応も含まれます。
■グローバルな視点で品質を支える重要な役割を担っていただきます。

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収600～ 800万円

勤務地: 横浜市、川崎市、その他神奈川県
神奈川県川崎市宮前区有馬２丁目７番１１号

特徴

転勤なし
年間休日120日以上

勤務時間: 08:00～ 17:00

応募条件: 【必須】ISO9001やISO14001などの規格対応経験
【歓迎】医療機器に関する品質規格対応の経験
　　　　基本的な英語力（読み書き・コミュニケーション）

その他特記事項: 【魅力】
■国内外で高い評価を受ける医療機器の開発に携われる。
■世界70カ国以上で展開する製品に携わり、ISOや各国規格に対応した品質規格業務を通じて、国際的な視点での経験を積むことができます。
■世界各国から称賛される高い品質を支える重要なポジションです。
■残業ほぼなし、有給取得率が高く、ワークライフバランスを重視。

企業情報

社名: (株)Ｈａｄｅｃｏ

業種: 精密機器・計測機器(メーカー)

事業内容: 医療用電子機器の開発・製造・販売