【東村山/品質管理・品質保証】QMS統括(医療機器)/管理職候補

日機装(株) ［人材紹介求人］

正社員
上場企業
従業員1,000名以上

東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/03/14 更新日:2025/03/25

仕事内容

開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。
■設計対象とするのは透析装置や関連消耗品■設計や試験評価のスケ
ジュールについて設計部署や外部試験機関との調整■設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認(品質マニュアルに則っているかの確認)■設計や製造不具合時の調査から対策/再発防止策の検討■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応)■薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応■教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体)

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収600～ 900万円

勤務地: 東京23区、その他東京都
東京都渋谷区恵比寿４－２０－３恵比寿ガーデンプレイスタワー２２Ｆ

特徴

上場企業
従業員1,000名以上
年間休日120日以上

勤務時間: 08:30～ 17:10

応募条件: 【必須】■医療機器QMSに関する知識(ISO13485)■監査対応
【歓迎】■メンバーのマネジメント経験■英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため■法規制対応の経験

その他特記事項: 【担当製品】主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン
【海外出張について】監査員として以下の拠点へ不定期に出張
工場・・・ベトナム/タイ/中国
その他・・アメリカ/ドイツ
【働き方】在宅週1日〜2日程度

企業情報

社名: 日機装(株)

業種: 重電・産業用電気機器(メーカー)

事業内容: ■工業用特殊ポンプ■産業用機器(発電所用水質調整装置/セラミック基板精密システム)
■航空機用各種部品■人工透析装置などの医療機器■深紫外線LED