【富山市】薬事業務 〜プライム市場上場/正社員登用率90％超〜
ダイト(株) ［人材紹介求人］
- 上場企業
- 転勤なし
- 富山県
掲載開始日:2025/04/14 更新日:2025/04/28
仕事内容
■医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更
に関する文書の作成■原薬のMF登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成■薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認■承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認■薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認■GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認■各種特許調査
募集要項
- 雇用形態
- 契約・嘱託社員
- 年収・給与
- 年収400～ 700万円
- 勤務地
- 富山県
富山県富山市八日町３２６
- 特徴
- 上場企業
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 08:20～ 17:20
- 応募条件
- 【必須】■3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または、5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験■医薬品分野の基礎的な英語の読解力
- その他特記事項
- 【歓迎】■承認申請業務経験■国内又は海外のMF登録業務経験■FDA/EMA その他海外当局 査察対応経験■FDA ANDAに関する経験■海外企業と交渉できる英語力■日本薬局方等に関する知識 【キャリアアップ】社内の品質保証部や品質管理部などのGMP/GQP管理部門や研究開発部門との連携が求められる職場であることから、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、将来的なキャリアアップの実現も描きやすい職種です。
企業情報
- 社名
- ダイト(株)
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- 原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売、原薬及び製剤の受託製造、
並びに健康食品他の販売