HG【非臨床研究担当者（GLP安全性試験・第1相試験準備）】バイオベンチャー

(株)フェリクス［人材紹介求人］

正社員
英語を使う

福岡市、北九州市、その他福岡県

掲載開始日:2025/04/02 更新日:2025/04/03

仕事内容

当社は低分子化合物の創薬を手掛けるバイオベンチャーであり、現在、開発中の新規低分子化合物のGLP安全性試験を計画しており、その後の第1相試験開始に向けた準備を進めています。
【業務内容】・CMOとの折衝およびGLP・GMP原薬の合成・CROとの折衝および試験デザインの調整・試験プロトコルおよび試験計画書のレビュー
・試験実施のモニタリングおよび進捗管理・安全性試験のデータ解析および評価・安全性試験に関連する規制当局への対応（PMDA等）・IND申請に必要な非臨床データの整理および申請書類の作成・規制当局（PMDA等）との相談対応・資料作成・第1相試験デザインの検討

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収800～ 1200万円

勤務地: 福岡市、北九州市、その他福岡県
福岡県久留米市百年公園１番１号

特徴

フレックス勤務
英語を使う
年間休日120日以上

応募条件: 【必須】・製薬企業またはバイオベンチャーにおける非臨床試験（特に薬理試験や安全性試験）に関する実務経験（5年以上）
・GLPおよびICHガイドラインに関する知識・CRO、CMOとの協働経験

その他特記事項: ・科学的・論理的思考力およびデータ解析スキル
【歓迎】・IND申請または治験準備の経験
・規制当局との対応経験（PMDA、FDAなど）
・安全性薬理または毒性学に関する専門知識
・薬学・医学・獣医学・生物学・化学系の博士号

企業情報

社名: (株)フェリクス

業種: 化粧品・医薬品(小売)