【埼玉/バリデーション グループマネージャー】世界有数の包装機械メーカー
シンテゴン テクノロジー(株) ［人材紹介求人］
- 正社員
- 転勤なし
- 英語を使う
- 埼玉県
掲載開始日:2025/04/03 更新日:2025/04/14
仕事内容
医療品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーであるシンテゴンテクノロジー社の日本法人にて、バリデーショングループ（8名）を統括する管理職を担当いただきます。
■製薬産業向けグローバル機械メーカーとしての適格性評価とバリデーションサービスの提供■適格性評価文書の作成、(FAT/SAT)を含むGMP文書およびリスク分析、SOP(標準作業手順)作成■適格性評価とバリデーションの実施、結果の文書化と記録、顧客プロジェクトでの割り当てられたスタッフの直接および間接的な指導■バリデーションサービスプレゼンテーション■プロジェクトチームおよび顧客スタッフのトレーニング等
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収800～ 1000万円
- 勤務地
- 埼玉県
東京都渋谷区渋谷３－３－２アーバンセンター渋谷イースト5階
- 特徴
- 転勤なし
- フレックス勤務
- 英語を使う
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】■製薬業界での適格性評価および検証の分野での最低5年の経験■GMPおよび特に適格性評価および検証に関する深い知識、MS Officeの使用に関する包括的な知識
- その他特記事項
- ■厚労省ガイドライン、cGMP, PIC/s、EU-GMPガイドライン、特にAnnex 11およびGAMP 4および5のガイドラインの適用に関する十分な知識■良好なチームワーク能力、確固たる態度、業務に対する分析的アプローチ、高いコミュニケーション能力（文章および口頭）、および出張業務に支障がないこと■ネイティブレベルの日本語能力■堅実かつ交渉力のある英語スキル
企業情報
- 社名
- シンテゴン テクノロジー(株)
- 業種
- 重電・産業用電気機器(メーカー)
- 事業内容
- ■医薬用製剤包装機械、検査機、包装資材、食品・飲料包装機械、製菓機械及び
システムの製造販売、輸入販売、エンジニアリング・サービスの提供