【東京/薬事リーダー候補】国内外開発案件多数!需要高まる放射性医薬品メーカー

PDRファーマ(株)

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【東京/薬事リーダー候補】国内外開発案件多数!需要高まる放射性医薬品メーカー

PDRファーマ(株) [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/03/28 更新日:2025/03/31

仕事内容

当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁の高い領域で地位を確立しています。本ポジションでは、下記開発薬事業務を担当、またはご経験によってはリード、マネジメントを担って頂きます。
適切な薬事戦略の策定や当局相談対応を行い、スピーディーな承認取得を支援頂きます。
◇当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
◇医薬品の製造販売承認申請(新規・一変)の薬事対応
◇CTD、申請電子データ作成の社内リード
◇治験届出業務◇国内規制当局とのコミュニケーション・交渉

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収1000~ 1200万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都中央区京橋2-14-1兼松ビルディング
特徴
  • 転勤なし
  • 年間休日120日以上
勤務時間
09:00~ 17:40
応募条件
【必須】■医療用医薬品に係る薬事関連業務経験(3年以上)■医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識■医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識【歓迎】日/米/欧の医薬品開発、国内外の規制当局対応経験
その他特記事項
【背景】開発テーマの増加により、当局相談、医薬品の製造販売承認申請及び当局審査への対応のための薬事担当者を募集します。
既存診断用・治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、25年度に複数国内治験/海外治験準備を予定し、以降も複数案件が平行稼働予定です。国内における後期臨床試験等複数計画中です。

企業情報

社名
PDRファーマ(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
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