【東京/医薬品開発統計解析(契約社員/週3以上)】放射性医薬品/開発案件多数...

PDRファーマ(株)

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【東京/医薬品開発統計解析(契約社員/週3以上)】放射性医薬品/開発案件多数!

PDRファーマ(株) [人材紹介求人]

  • 転勤なし
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/07/18 更新日:2025/07/22

仕事内容

医薬品臨床試験の統計解析業務をご担当頂きます。単なるデータ解析ではなく、開発戦略策定・臨床試験成功確率向上のため統計的エビデンス提供から、スピーディーな開発承認取得を支援頂く重要なポジションです。
■開発戦略の策定・試験デザイン最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出等)■臨床試験統計解析(ベンダー管理/社内調整/統計的観点からの試験デザイン提案)■統計解析計画書作成・統計解析レポートのレビュー、品質管理(CROと連携し適切なデータ解析推進)■国内外の規制当局(PMDA/FDA/EMA)協議に向けた統計的エビデンス準備・説明■国内臨床開発チーム・海外パートナーとの統計解析に関する連携・調整

募集要項

雇用形態
契約・嘱託社員
年収・給与
年収600~ 690万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都中央区京橋2-14-1兼松ビルディング
特徴
  • 転勤なし
  • 年間休日120日以上
勤務時間
09:00~ 17:40
応募条件
【必須】■医薬品の臨床開発における統計解析の実務経験(5年以上)■統計解析担当者として、開発戦略の策定やプロトコル立案等の企画業務に携わった経験■臨床試験の統計解析計画書作成・統計解析レポート作成経験
その他特記事項
【背景】現在、統計解析業務は外部CROに委託していますが、国内外の規制当局との開発戦略の相談(ブリッジング戦略を含む)や試験デザインの検討など、戦略的な業務を社内で推進する体制を強化するため、統計解析の専門家を採用します。既存診断用・治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、25年度に複数国内治験/海外治験準備を予定し、以降も複数案件が平行稼働予定です。

企業情報

社名
PDRファーマ(株)
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
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