20250204【東京_品質保証_臨床業務担当(SE候補)】プライム市場上場

(株)トプコン

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20250204【東京_品質保証_臨床業務担当(SE候補)】プライム市場上場

(株)トプコン [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/03/24 更新日:2025/06/30

仕事内容

当社の品質本部薬事・臨床開発部にて、臨床業務担当(SE候補)をお任せいたします。
■医療機器申請判断(各国薬事申請)
■医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
■各国薬事申請関連PJのマネジメント
■各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
■臨床試験の計画策定、実行■MDR 臨床評価のレビュー
■上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐

募集要項

雇用形態
正社員
年収・給与
年収700~ 1100万円
勤務地
東京23区、その他東京都
東京都板橋区蓮沼町75-1
特徴
  • フレックス勤務
  • 英語を使う
  • 従業員1,000名以上
  • 年間休日120日以上
応募条件
【必須】<知識・スキル>■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英語力 (TOEIC700点相当以上)■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル
その他特記事項
もしくは■医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識■医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル■臨床評価そのものか、それに関連する知識
<経験>■医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上もしくは、医療機器の薬事申請担当経験が5年以上■部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験5件以上

企業情報

社名
(株)トプコン
業種
医薬品・化粧品(商社)
事業内容
■ポジショニング(GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業)■スマートイン
フラ(測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM)■アイケア(眼科用検査・診断・治療
機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器)等の製造・販売
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