【東京/大阪（フルリモート可能）】Senior Medical Writer

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同) ［人材紹介求人］

正社員
英語を使う
従業員1,000名以上

東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/07/17 更新日:2025/07/22

仕事内容

■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー
■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収700～ 1000万円

勤務地: 東京23区、その他東京都
大阪府大阪市中央区久太郎町４－１－３

特徴

フレックス勤務
英語を使う
従業員1,000名以上
年間休日120日以上

応募条件: 【必須】■製薬会社、またはCROにおける7年以上のメディカルライティング経験　■業務上必要な書類の読み書きや海外ステークホルダーと折衝できる英語力（TOEIC：730点目安）

その他特記事項: 【歓迎】■主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験■プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識■規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識

企業情報

社名: ＩＣＯＮクリニカルリサーチ(同)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: ■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販
直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
■労働者派遣事業