■医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ■変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務 ■GMP適合性調査申請に係る業務 ■業態許可（製販、製造業等）に係る申請、届出業務 ■添付文書全般に係る業務（新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づ

・医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、および海外導出に向けた交渉・契約締結業務 ・海外提携先企業とのアライアンス管理/維持業務 海外事業室では、自社医薬品等を海外事業展開するための戦略立案から、導出・提携活動の実施と海外事業の活性化・最大化を推進する役割を担っています。また、海外の既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功

◆医薬品卸売業者様へ、当社の医療用医薬品の提案営業をお任せ。◆営業事務と連携し、業務分担することで働きやすい体制を整えており、営業初挑戦でも安心して活躍いただけます。 【入社後の流れ】入社後1週間は三田工場にて製造工程や商品完成後の物流を学び、その後3か月間のOJT〜半年後を目処に顧客引継ぎを行います。 【1日の活動】医薬品卸業者、調剤薬局等

■医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質保証業務を担っている部門でのマネジメント業務をお任せします。 品質保証部門では、基本的に本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、品質調査、顧客対応を行っております。課長候補として、課全体の業務把握や調整、他部門との折衝をお願いします。 ※年に数回程、購買担当と中国やイン

医療機器、金属切削加工、装置組立などお客様の要求どおりの品質、ISOや法律の要求どおりの手順で製造されているかなど維持管理、ルールから逸脱している場合は、関係部署と協力して是正していくお仕事です。 具体的なお仕事内容 ○品質保証業務 ・ISOや法律に則った品質マニュアル等の修正、手順書等の作成 ・第二者監査、第三者審査など外部審査対応 ・お客

設計部門のメンバーとして自社製品の医療機器および大手取引先から受注したOEM製品（光学機器がメイン）の電気設計を担当。営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。 【入社後】導入教育を行った後、現場に配属されます。経験によって育成方針を決定し、3か月〜3年程度で1人前になれるよう部署の先輩社員が育成を行います。 【将来的には】社外の

■医療用医薬品、医療機器等に関するビジネス契約の作成と契約交渉業務 ■提携先企業とのアライアンス管理・維持業務 具体的には、契約締結前は、各種ビジネス契約書の作成、検討、交渉業務、契約締結後においては、提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当して頂きます。国内外で契約交渉やアライアンスの現場経験を積むこ

医薬品の製造販売承認申請に必要な資料であるCTDと呼ばれる文書を電子化して整えること（eCTD化）が主な業務です。お客様である製薬会社等からの依頼に基づき、国際的に定められた規格とお客様の要望を反映した eCTDの仕様を取り決め、仕様に従い資料（ファイル）を加工します。eCTD編纂業務の他、製薬会社等の薬事関連部門をサポートする業務があり、医

現在の駐在者の後任候補として、サプライヤー管理や品目戦略/購買方針の立案など、調達実務及びマネジメント業務をご担当いただきます。 【仕事内容】■貿易実務(輸送手段の選定、輸送スケジュールの確認、通関手続き等)■中国サプライヤー管理(品質トラブル対応、価格交渉、納期フォロー、BCP監視等)■海外調達の品目戦略立案(各品目サプライヤー状況の把握、

■弊社製品を使用いただいている既存顧客へアフターメンテナンスの対応をいただきます。※新規の電話がけ、個人宅への飛び込み訪問等、開拓営業はありません。 【具体的には】 永年、弊社製品を使用していただいている既存顧客を訪問し、点検・補修や定期メンテナンス業務を行います。特に高度な技術を必要としないため、簡単な製品の部品交換や取扱いの再説明などが中

支援先医療機関へのシステム支援と本社のシステム管理業務をお任せするマネージャー候補の募集となります。 業務バランスは医療機関8：本社システム2程です。 【医療機関】■院内システム導入・管理 ■ネットワーク管理　■PC端末・IT機器管理 ■ヘルプデスク業務 ■その他情報システム業務 【本社】■インフラ整備 ■システムセキュリティ管理 ■業務デバ

現在の駐在者の後任候補として、サプライヤー管理や品目戦略/購買方針の立案など、調達実務及びマネジメント業務をご担当いただきます。 【仕事内容】■貿易実務(輸送手段の選定、輸送スケジュールの確認、通関手続き等)■中国サプライヤー管理(品質トラブル対応、価格交渉、納期フォロー、BCP監視等)■海外調達の品目戦略立案(各品目サプライヤー状況の把握、

非臨床試験受託の国内トップクラスである当社にて医薬品開発における測定機器を使った分析試験業務をご担当頂きます。 【当社について】非臨床試験受託として国内トップクラスのシェアを誇りながら、様々な分野やグローバル展開に挑戦しております。また、OJTをはじめとした従業員育成制度や「女性が輝く先進企業」や「なでしこ銘柄」を受賞するなど働きやすさについ

【仕事内容】グローバル品質システムに準拠した製剤棟竣工に向け、社内インフラにおけるPoV・企画・導入・運用・保守等の業務を担っていただきます。将来の管理職候補での募集となります。 【社風】様々な部門・従業員が互いを助け合う風土があります。患者様や医療従事者の方に安心して使用頂ける医薬品を提供すること、その実現に向け品質の向上を弛まず追求すると

【仕事内容】グローバル品質システムに準拠した製剤棟竣工に向け、社内アプリケーションにおけるPoV・企画・導入・運用・保守等の業務を担っていただきます。将来の管理職候補での募集となります。 【社風】様々な部門・従業員が互いを助け合う風土があります。患者様や医療従事者の方に安心して使用頂ける医薬品を提供すること、その実現に向け品質の向上を弛まず追

薬価戦略担当者として下記業務を担当いただきます。 ・新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。 ・臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。

現在の駐在者の後任候補として、サプライヤー管理や品目戦略/購買方針の立案など、調達実務及びマネジメント業務をご担当いただきます。 【仕事内容】■貿易実務(輸送手段の選定、輸送スケジュールの確認、通関手続き等)■中国サプライヤー管理(品質トラブル対応、価格交渉、納期フォロー、BCP監視等)■海外調達の品目戦略立案(各品目サプライヤー状況の把握、

【業務内容】 血管内治療で使用する医療機器（カテーテル）の設計をお任せします。先々はチームのマネジメントもお任せしたいと考えております。 【詳細】医療機器製造における設計開発業務 ・市場調査 (主に関連学会の聴講やDr.ヒアリング) ・製品仕様設計･評価試験の実施と試験報告書等各種ドキュメントの作成 ・カテーテル量産化用の機械や治工具の開発/

■当社において、製造技術業務をお任せします。 《具体的には》分析業務：分析方法の検討、分析法バリデーションの実施製造技術業務：スケールアップ検討、製造工程改善検討 申請業務：MFの申請業務 ◆プライム市場上場のダイト株式会社のグループ会社として、ダイトからの受注が中心となっています。ダイトの生産拡大に伴い、当社も設備投資を含めた生産体制の拡大

高度な合成・精製技術を活かして、半導体製造に不可欠な電子薬剤を製造・販売している当社にて電子薬剤関連製品の研究開発に従事して頂きます。★有機化合物の合成経験を有する方を募集します！ 品質管理が厳格であり、お客様のニーズに合った製品の研究・開発を行っています。【具体的には】◆電子薬剤関連製品の研究開発（有機合成、微量金属分析、製造立ち合い、既存