【板橋】【医療機器】QMSチームリーダー　◆光学・精密機器メーカー（20240201） 【見え方の質の向上を目指す眼科向け検査機器など／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／職能別教育制度あり】 ■業務概要：品質本部　QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての経験（マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・医療機器のQMSに関

【東京／板橋】アイケア関連製品における品質保証　◆グローバル精密機器メーカー（20240203） 【東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】 ■業務概要：当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。 ■業務詳細： （1） 苦情の内容・

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・品質マネジメントシステムの知識（ISO13485やISO9001） ・少なくとも文章でコミュニケーションが行えるレベルの英語力（推奨：TOEIC(R)テスト 550点以上）

【兵庫/明石】品質管理(医療機器/手術支援ロボット) ※年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー 【年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー／川崎重工×シスメックス社の合弁会社】 ■業務内容： 同社は国産の手術支援ロボットメーカーです。同社の品質管理担当として、手術支援ロボット「hinotoriサージカルロボットシステム

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件：下記いずれか必須 ・医療機器または臨床検査業界での品質管理業務経験 ・電気、機械メーカーでの品質管理業務経験

【神戸】品質保証（医療機器）※課長クラス／年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー 【年休125日／フレックスタイム制／手術支援ロボットの国産メーカー／川崎重工×シスメックス社の合弁会社】 ■職務内容： 同社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。同社の品質保証担当として、手術支援ロボット「hinotoriサージカルロボット

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・医療機器に関するQMS維持管理・運営経験（目安：5年以上） ・マネジメント経験（3人以上／プロジェクトなどの時限活動も可） ・語学力（英語によるメールやり取り、コミュニケーションができるレベル）

【群馬】医療機器の品質保証※カテーテル・ガイドワイヤ等◆プライム上場／微細精密加工で世界屈指の技術◎ 〜東証プライム上場／アンテナ事業を中心に事業拡大を続ける優良グローバルメーカー／中途社員も馴染みやすい風通しの良い社風〜 【主な業務内容】【変更の範囲：会社の定める業務】 医療機器のQMS維持業務（事業部内・関連部門の規定類の整合・調整）

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ 【必須要件】 ■品質保証の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療業界でのご経験をお持ちの方

【神奈川】医療機器の品質保証(QMS体制構築) ※ボトル缶市場トップシェア／福利厚生充実 【経験を活かして品質保証の上流に挑戦可能◎/ボトル缶市場シェアNo.1/製缶業界でマーケットシェア約３割を誇る/“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱ってお

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件： ・メーカーでの品質保証や品質管理のご経験をお持ちの方（３年程度） ・ＱＭＳの知識をお持ちの方 ※業界未経験でも上記の業務に挑戦されたい方は歓迎いたします！ ◆歓迎要件： ・医療機器の製造または、営業経験をお持ちの方

【京都市／転勤無】医療機器の品質保証（申請業務補助）※国内で高いシェア／東証プライム上場企業G 〜京都が誇る国内トップクラスの歯科医療・理化学総合メーカー／エア・ウォーター（東証プライム上場）グループとしての安定した経営資源／国内で高いシェア〜 ■職務内容： 歯科技工分野の医療用機器メーカーである当社にて、薬事に関わる下記業務をお任せしま

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・機器部品、機器構成・原理に関して知識のある方（業界未経験可） ・基本的なPCスキル（Word、Excel）

【神奈川／開成】医療機器の品質評価リーダー◆年休125日・フレックス・富士フイルムG 【富士フイルムHD100％子会社・シェアードサービスを展開／フレックス／退職金あり】 ■ポジション概要： ・研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や技術情報・市場情報の調査、管理、活用促進等を通じ、富士フイルムグループの商品

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・改善活動への参加や推進経験 ■歓迎条件： ・少人数（4〜5人）の改善活動リーディング経験 ・計画やリソース管理の経験 ・機器開発評価業務の経験

【東京】歯科材料の品質保証(各国医療機器規制／化学物質規制への対応) ※世界No.1シェア多数◎ 【大手素材・化学メーカークラレグループ／クラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立・積極海外展開中／残業月10〜20時間程◎】 ◆採用背景：欧州医療機器規制（MDR）の施行をはじめ、近年の医療機器規制の厳格化や、化学物質

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件： ・製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験 ・英文の法規制を理解し、メールを中心とした英語でのコミュニケーションを行える程度（TOEIC(R)テスト 600以上） ◆歓迎要件： ・医療機器、医薬品、化粧品、化学品業界で

【異業界歓迎】海外向け薬事申請（保育器など）◆実務未経験可／残業10h以内／保育器で国内トップシェア 【実務未経験OK／残業10h以内／平均勤続年数10年以上／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア】 ■業務内容： ご入社後、まずは資料作成やメールのやり取りなどから覚えていただき、スキルやご経験に応じて下記業務を順にお

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・行政とのやり取りの経験をお持ちの方 ・読み書きレベルの英語スキル ・コミュニケーションスキル（社内他部署とのやり取りも多いため）

【徳島市】医薬品製造管理◆UIターン歓迎／教育体制充実／残業少／創業125年／薬剤師資格保有者向け 【創業125年以上/大手・有名企業と取引多数/薬剤師資格保有者/教育体制充実/社員同士仲が良く雰囲気の良い会社/UIターン歓迎/残業少なめ/中途採用多数/定着率◎】 ■職務内容： 当社の医薬品製造管理者として従事いただきます。具体的には下記

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜薬剤師資格保有者であれば未経験の方も歓迎です〜 ■必須条件： 薬剤師資格 ■歓迎条件： 医薬品の品質保証部経験者の方歓迎 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師 ＜年齢制限＞ 40歳未満 長期キャリア形成を目的とした募集のため

【東京】スペシャリティ医薬品の品質保証職※プライム上場アルフレッサG／エス・エム・ディ株式会社へ出向 【PRIME市場上場のアルフレッサホールディングス株式会社の中核企業／年間休日125日以上と働きやすさ◎／エス・エム・ディ株式会社への出向になります】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■職務内容： アルフレッサ株式会社の子会社であるエス・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須経験 ・医薬品の品質保証のご経験を3年以上お持ちの方(GMP省令の理解、逸脱管理や変更管理の経験をお持ちの方) ■歓迎条件 ・GDPガイドラインの知見・経験をお持ちの方 ・ISO90001の取得をお持ちの方 ・英語力をお持ちの方

【静岡】品質保証※残業10〜30h程度/世界160ヶ国で事業展開/日本発の大手医療機器メーカー ■業務内容： 【変更の範囲：会社の規定する業務】 ・発生した事象に対して、4Mの観点から原因調査・波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行う。 ・リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 品質や改善にかかわる業務経験（目安3年以上）がある方で、 以下（1）〜（4）のいずれか＋（6）（7）のいずれかの経験をお持ちの方 （1）工程品質改善活動 （2）サプライヤー品質管理 （3）品質情報対応（苦情対応） （4）製品開発、設計 （6）品質管理・品質保証の経験（Q

【山口】光工場コンプライアンス担当（課長代理） ■募集部門の紹介 光工場エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です ■職務内容 コンプライアンス担当として、タケダのQMSの確立、グローバルSOPや業界標準の適用、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造プロセスやプロセス機器、設備（ファシリティー、ユーティリティー）又はGMPの重要なサポートシステムに関するクオリフィケーションやバリデーションの知識 ・英語を使用したビジネス経験 ■歓迎条件： ・大卒以上 ・いずれかのプロセス（設備、洗浄、滅菌、コンピュータシステ

【東京】医薬品の品質保証職(マネジメント候補)※プライム上場／残業20時間以内／年休125日 【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容： 当社品質保証グループの一員として、医薬品卸売会社における品質管理、品

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須経験 ・医薬品、医療機器等の品質管理、品質保証業務のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ＩＳＯ認証取得などに携わられた方

【岐阜/郡上】品質管理（医療用必需品）〜医療用ガーゼ、脱脂綿で国内トップシェア〜 ■仕事内容： 自社工場で生産される製品の品質を確実にするため、衛生管理の徹底や滅菌バリデーションをはじめ、科学的な検査や分析・試験を行っていただきます。 (具体的業務) ・自社工場における生産プロセス全体の品質管理業務(品質基準や規格、各種法令等の遵守) ・G

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造業における品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ・数学、化学、物理に対する理解力(統計学を活用します) ■歓迎条件： ・薬剤師資格をお持ちの方

【富士宮】文書担当（設備技術課）※フレックス可/東証プライム上場/日本発の大手医療機器メーカー ■募集背景： 医薬品や医療機器を高品質かつ安定的に今後も製造し続けていくため、新規生産設備の立ち上げや設備更新、改造時に必要な設備の性能評価の実施と、その文書化ができるエンジニアが必要となってきています。今回はその文書作成・管理を担う人材を募集い

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：製造メーカーの生産設備設計・生産技術分野にて5年以上の経験があり、以下経験いずれかを有する方 ・新規生産設備の立上げ業務／既存生産設備の安定稼働化業務／既存設備の改造業務 ・生産設備の維持管理・メンテナンスに関する手順書作成の経験 ・品質保証部門での解析、データまとめ技術報

【茨城】薬事・法規対応（医療機器）◇リモート可／年休127日／日立グループ ■業務内容： 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・那珂診断製品本部　診断システムセンタ ・品質保証本部　医用システム品質保証部　 ・那珂診断製品

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等） └製品開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。 ■歓迎条件： ・海外企業との英語での業務経験がある方 ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方

【岐阜】製造(生産技術)※創業75年以上の老舗大手製薬メーカー／「ヒューマンヘルスケア」のエーザイ 川島事業所はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 ■業務内容 ・治験用および商業用製剤業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・ＧＭＰを理解し、生産技術関連のご経験をお持ちの方 ・製剤に必要な設備・単位操作を理解している方 ■歓迎要件 .医薬品業界での経験 .自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること .製造設備の設計・改造などの知識・経験 .製造設備に関連する様々

【成田】製造設備のプロセスエンジニア ※世界に誇るタケダ ■募集部門について： 成田工場（千葉県成田市）エンジニアリング室は、医薬品製造工場・研究所の設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施している部門です。主な担当は、建築、機械、電気に分かれてい

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・生産機械設備、化学プラント設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、空調、ユーティリティ設備（ボイラ、コンプレッサ、冷凍機、精製水設備など）、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識 ・英語（読み書き）目安 TOEIC(R)テストスコア：600点以上 医薬品、化粧品、食