医療機関で実施される新薬の臨床試験が、適切に実施されているかをモニタリングするお仕事です。※2024/10/1のご入社が可能な方のご応募をお待ちしております。（業務内容の変更の範囲）当社業務全般 ■担当試験の進捗状況をオンサイト/オフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施

メディカルライターとして、論文化の一連の業務に関して、研究の早期から、論文投稿・査読対応までを担当していただきます。 プロジェクトマネージャーは別で、専門職として関わっていただきます。 メディカルライターは「英語ができる」ことだけが求められる職種では有りません。論文化を進めるにあたり、研究の内容を理解し、論理構成を組み立てることがとても重要で

【業務概要】 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーからの臨床開発業務をお任せします。【特徴】・派遣就業型がメインになります。お客様先には複数名の弊社社員と一緒にプロジェクトを行って頂きます。 ・オンコロジー領域を取り扱っている事が多く、又グローバルスタディーが中心となる。※オンコロジー領域が未経験の方でも挑戦できる環境。【今後の展望】

■整形外科向け製品開発担当者として、ご経験に応じて下記業務のいくつかを実施頂きます。入社後はグループ内で担当業務についてローテーションを行った上で主なプロジェクトにアサインします≪具体的には下記≫ ◆金属インプラントの設計開発、研究開発業務 ◆手術器械の設計開発 ◆医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究 ◆エックス線画像や患者歩行動画を用

当社の研究所にて再生医療等製品（細胞）の商業化製法開発、分析法開発、生産管理、規制当局対応を主導する CMC 研究部にて、主に分析法開発等の QC 関連業務を担当していただきます。 研究チームの一員として実験業務を主体的に推進することに加え、必要に応じて、商業化製法開発（培養・分化誘導・精製プロセスの開発、及び工程内試験、工程試験の試験方法の

グループ全体の品質保証業務を幅広くご担当いただきます。品質保証業務のプロフェッショナルとして、お客様に安全安心を提供できる品質保証体制の再構築を共に担っていただきます。※2018年新設の部署となります。 【業務詳細】■製造工場（グループ工場・協力工場） および物流倉庫の監査、マネジメント仕組づくり ■商品不具合品発生時の原因究明、改善策・実施

■主力製品であるローディングアームについて、受注前の見積積算及び原価管理業務をお任せします。既存案件の対応を行いながら、業務効率化にも取り組んでいただきます。 【具体的な業務内容】 ■大型ローディングアームの見積積算、及び原価管理業務 ■仕組みづくり/標準化改善/原価低減の強化 ■（将来的に）チームマネジメント、メンバーの進捗管理

安全性情報管理業務を主軸に、臨床試験〜市販後の各業務にサービス展開するCROです。グロース市場上場、安定成長中。 ■変化を恐れず挑戦するカルチャーで製薬企業のニーズに応え続けていくことを価値とし活動しています。 ■安全性情報管理業務を主軸に、臨床試験〜市販後の各業務にサービス展開。「仕事の成果の保証と新しい価値の提供を通じて、お客様の課題を解

埼玉県を中心に地域密着型で展開しております当社の「かばさん薬局」にて薬剤師をお任せします。成長し続ける医療業界で、働きながら手に職をつけれることができる仕事です。★業務拡大による増員募集 面接を通して配属先を決定させていただきます。在宅訪問も実施しており、幅広く業務について学ぶことができる環境です。 【メイン業務】■調剤/投薬 ■ピッキング

★美容クリニックやエステサロン等のプライベートブランドとして、化粧品や健康食品などの品質・生産管理を担当いただきます。製品の企画開発〜販売までサポートする過程での品質管理もお任せします。 【主な業務内容】生産スケジュールの調整・生産スケジュール表の作成（初回・リニューアル時）・包装仕様書と製品標準書のチェック・商品パッケージの表示案作成・チェ

自社製品のスキンケア・ヘアケアアイテムを中心に、製剤処方の開発・製造法・試験方法・品質規格設定をお任せします。 【業務詳細】 ■商品企画（営業部門）とのすり合わせ ■原料情報の収集（自社研究所や原料会社とのやりとり） ■オリジナル原料を用いた処方設計■医薬部外品/化粧品の処方開発、試作、技術提案 ■安定性試験■官能評価・改良、機能性評価■処方

PM、CTM と共にに施設の選定を実施後、CRA/ SSU が実施する各施設のマイルストンをオーバーサイトいただきます。PJレベルでの立ち上げに特化したポジションで、立ち上げ期のあらゆる側面を管理・リードすることで スケジュール内でのSite Activationを成功に導いていただきます。（ラインマネジメントではなくSSUA チームの業務の

医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・製造所との品質契約、監査 ・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理 ・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認

下記業務をお任せいたします。 【監査業務】■医薬品、健康食品、化粧品の製造委託先への監査業務■原薬、資材製造所の実地監査、自社関連工場の定期監査 【品質調査】■品質クレーム調査、報告等のクレーム対応 ■品質調査票の作成、確認■自社原料企画書とSDSの作成、確認■GMP運営■市場出荷判定■行政対応

■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3 ●RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等

化学品、化粧品原料、医薬品原料輸出入に関わる社内管理業務。EU REACH対応のサポートをお任せいたします。 【具体的には】 ■輸出入に関わる化学品、化粧品原料、医薬品中間体の管理、法令確認業務 ■EUのREACH対応のため、国内顧客と弊社EU担当者との調整、確認業務 ■SDS作成、ラベル作成など付随する業務 ■化審法に基づく少量新規、低生産

当社の薬事部のラベリング室（グローバルラベリングチーム）で主に添付文書関連業務をお任せいたします。 ■国内外の添付文書情報管理およびアジア各国における添付文書の確認や管理を行い、アジア各国の申請サポートや照会事項対応サポート（添付文書関連）を行う。 ■Company Core Data Sheet (CCDS)の作成・改訂サポート，内容確認等

医療用医薬品の薬事担当業務 ・後発医薬品の承認申請・承認取得 ・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出） ・GMP適合性調査申請業務 ・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出 ・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務 ・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括 ・社内における薬機法等の薬事規制に

当社の医薬品原薬の薬事申請業務担当として、原薬の申請業務全般を担当して頂きます。中国を始めとする、アジアを中心に輸入を行っております。 【業務内容】■マスターファイル登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応 ■各申請書類準備、照会対応（回答書起案、書類収集、整備） ■海外製造所との打ち合わせ ■申請者（製販業者）との折衝 ■マスターフ

■皮膚科領域を中心に医薬品の開発における一連の業務（原薬の選定、処方設計、スケールアップ、試験法の策定、申請資料作成など） 【採用背景】新薬も増え、案件増加による組織強化のための増員。 【住居を伴う転勤なし】製基本的には転勤はございません。万が一あったとしても、日本橋にある本社や当社佐倉工場への異動といった形で首都圏から離れることはございませ