TB-eyeブランドのセキュリティ機器販売〜メンテ迄トータルサービスを全国に展開する当社において、品質保証業務をお任せいたします。 【業務内容】主に監視カメラシステムの市場で発生する不具合の発生頻度、原因、再発防止等に必要なデータ管理、製造メーカーに対する管理等を継続的に実施します。 【教育体制】商材知識に関する研修や不具合原因の分析等のOJ

■当社が開発製造を行っている緑内障等の検査を実施する視機能評価機「アイモvifa」「アイモscan」の生産管理業務を担当いただきます。 ■既存製品・新製品の受注/製造/生産ラインへの製造指示・工程調整・ 進捗管理/製品出荷の納期調整等,受注から出荷まで生産に関わる一連の管理を行っていただきます。 ○生産計画(生産日程計画の作成) ○生産進捗管

当社が実施する治験の統計解析業務全般を担当いただきます。 ・統計解析担当者として治験実施計画のデザインの妥当性検討、例数設計、PMDA相談対応 ・統計解析業務の窓口担当者としてCROをマネジメントする ・ADaMの作成 ・CDISC準拠データによるeCTD申請 ・社内外の関係者、他部門との連携 ※変更の範囲:当社業務全般

当社企画・開発製品の品質保証業務をお任せします。当社は現在、商社の枠を超えた事業創出会社になることを目指しております。当社オリジナルの製品について、ハード/ソフトの品質および連結したシステムとしての 品質を担保して下さる方を募集します。

医薬品の薬事業務をご担当いただきます。 入社後に開始いただきたい主な業務は、以下となります。 ■医療用・一般用医薬品の承認申請 ■医療用医薬品の一変申請（原薬メーカーの追加等） ■既承認事項の変更対応（軽微変更届出等）

医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) ■モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)

医療機関で実施される新薬の臨床試験が、適切に実施されているかをモニタリングするお仕事です。※2024/10/1のご入社が可能な方のご応募をお待ちしております。（業務内容の変更の範囲）当社業務全般 ■担当試験の進捗状況をオンサイト/オフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施

メディカルライターとして、論文化の一連の業務に関して、研究の早期から、論文投稿・査読対応までを担当していただきます。 プロジェクトマネージャーは別で、専門職として関わっていただきます。 メディカルライターは「英語ができる」ことだけが求められる職種では有りません。論文化を進めるにあたり、研究の内容を理解し、論理構成を組み立てることがとても重要で

【業務概要】 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーからの臨床開発業務をお任せします。【特徴】・派遣就業型がメインになります。お客様先には複数名の弊社社員と一緒にプロジェクトを行って頂きます。 ・オンコロジー領域を取り扱っている事が多く、又グローバルスタディーが中心となる。※オンコロジー領域が未経験の方でも挑戦できる環境。【今後の展望】

■整形外科向け製品開発担当者として、ご経験に応じて下記業務のいくつかを実施頂きます。入社後はグループ内で担当業務についてローテーションを行った上で主なプロジェクトにアサインします≪具体的には下記≫ ◆金属インプラントの設計開発、研究開発業務 ◆手術器械の設計開発 ◆医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究 ◆エックス線画像や患者歩行動画を用

当社の研究所にて再生医療等製品（細胞）の商業化製法開発、分析法開発、生産管理、規制当局対応を主導する CMC 研究部にて、主に分析法開発等の QC 関連業務を担当していただきます。 研究チームの一員として実験業務を主体的に推進することに加え、必要に応じて、商業化製法開発（培養・分化誘導・精製プロセスの開発、及び工程内試験、工程試験の試験方法の

グループ全体の品質保証業務を幅広くご担当いただきます。品質保証業務のプロフェッショナルとして、お客様に安全安心を提供できる品質保証体制の再構築を共に担っていただきます。※2018年新設の部署となります。 【業務詳細】■製造工場（グループ工場・協力工場） および物流倉庫の監査、マネジメント仕組づくり ■商品不具合品発生時の原因究明、改善策・実施

安全性情報管理業務を主軸に、臨床試験〜市販後の各業務にサービス展開するCROです。グロース市場上場、安定成長中。 ■変化を恐れず挑戦するカルチャーで製薬企業のニーズに応え続けていくことを価値とし活動しています。 ■安全性情報管理業務を主軸に、臨床試験〜市販後の各業務にサービス展開。「仕事の成果の保証と新しい価値の提供を通じて、お客様の課題を解

埼玉県を中心に地域密着型で展開しております当社の「かばさん薬局」にて薬剤師をお任せします。成長し続ける医療業界で、働きながら手に職をつけれることができる仕事です。★業務拡大による増員募集 面接を通して配属先を決定させていただきます。在宅訪問も実施しており、幅広く業務について学ぶことができる環境です。 【メイン業務】■調剤/投薬 ■ピッキング

★美容クリニックやエステサロン等のプライベートブランドとして、化粧品や健康食品などの品質・生産管理を担当いただきます。製品の企画開発〜販売までサポートする過程での品質管理もお任せします。 【主な業務内容】生産スケジュールの調整・生産スケジュール表の作成（初回・リニューアル時）・包装仕様書と製品標準書のチェック・商品パッケージの表示案作成・チェ

自社製品のスキンケア・ヘアケアアイテムを中心に、製剤処方の開発・製造法・試験方法・品質規格設定をお任せします。 【業務詳細】 ■商品企画（営業部門）とのすり合わせ ■原料情報の収集（自社研究所や原料会社とのやりとり） ■オリジナル原料を用いた処方設計■医薬部外品/化粧品の処方開発、試作、技術提案 ■安定性試験■官能評価・改良、機能性評価■処方

PM、CTM と共にに施設の選定を実施後、CRA/ SSU が実施する各施設のマイルストンをオーバーサイトいただきます。PJレベルでの立ち上げに特化したポジションで、立ち上げ期のあらゆる側面を管理・リードすることで スケジュール内でのSite Activationを成功に導いていただきます。（ラインマネジメントではなくSSUA チームの業務の

下記業務をお任せいたします。 【監査業務】■医薬品、健康食品、化粧品の製造委託先への監査業務■原薬、資材製造所の実地監査、自社関連工場の定期監査 【品質調査】■品質クレーム調査、報告等のクレーム対応 ■品質調査票の作成、確認■自社原料企画書とSDSの作成、確認■GMP運営■市場出荷判定■行政対応

■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3 ●RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等

医療用医薬品の薬事担当業務 ・後発医薬品の承認申請・承認取得 ・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出） ・GMP適合性調査申請業務 ・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出 ・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務 ・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括 ・社内における薬機法等の薬事規制に