■現在、次世代医薬品として期待される「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援を行う準備をしています。 ラボスケールから製造スケールへの立ち上げプロジェクトを推進するため、次世代リーダー候補としてご活躍いただける研究者を募集します。 【詳細】 ・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討 ・核酸オリゴマーの合成法の確立 ・中、高分子の製造プラントの立ち上

原薬・医薬品メーカーの当社にて、品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【主な業務内容】 ・品質保証管理業務全般 ・薬事業務 ・その他関連業務全般

■理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験、品質試験業務の改善、バリデーション等をお任せします。 ■当グループは呼吸器/泌尿器/耳鼻科の特定領域に重点を置いています。 ・秋田；数量の多い錠剤の製剤・包装（先発中心/ジェネリック品） ・富山；錠剤・点眼・点鼻の製剤・包装（ジェネリック品） ・滋賀；錠剤・顆粒・

■富山工場での品質管理業務をお任せします。※入社後は課長候補として活躍していただきます。 【詳細】・製品の安全性試験・部署マネジメント 　　　 ・原料から出荷製品までの品質評価試験 ★富山工場では、医薬品中間体および開発品中後期から商用品の大規模生産まで対応しております。 ★グローバルにビジネスを展開するために、日・米・欧の規制当局はもとよ

原薬・医薬品メーカーの当社にて、後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるのバリデーションの実施等の業務をご担当いただきます。 ■後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価　■原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価・製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実

原薬・医薬品メーカーの当社にて、開発品及び受託品の品質管理業務にあたっていただきます。分析業務に付随して、PCを使用しての書類作成業務もご担当いただきます。 ■入荷した原料のサンプリング及び評価　■治験薬の品質管理 ■開発品の分析法バリデーション，安定性試験の実施 ■医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ■分析装置の設備，

■当社において、ジェネリック医薬品の研究・開発業務をお任せします。 【具体的には】メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査 等

■当社において、製造技術業務をお任せします。 《具体的には》分析業務：分析方法の検討、分析法バリデーションの実施製造技術業務：スケールアップ検討、製造工程改善検討 申請業務：MFの申請業務 ◆プライム市場上場のダイト株式会社のグループ会社として、ダイトからの受注が中心となっています。ダイトの生産拡大に伴い、当社も設備投資を含めた生産体制の拡大

品質保証の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務

・医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可 ・医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書作成 ・原薬のＭＦ登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ・薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ・承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認 ・薬事承認に係るGMP/QMS

ジェネリック医薬品の研究開発をお任せします。【具体的には】先発医薬品と同じ効能・効果があり、高品質かつ服用のしやすさなど独自の工夫を凝らしたジェネリック医薬品を開発するための研究開発を行っています。 ◆製剤開発：有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて最適な処方（添加剤の種類及び分量）や製造方法を確立。◆分析試験：開発する製剤の品質評

■医薬品製造関連業務の経験者を求む！製造管理、信頼性保証（QA）、品質管理（QC）、製造技術（開発）の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。特に、薬剤師の方は優遇いたします。 当社は、医療用医薬品、一般医薬品、医薬部外品の受託製造を行っています。またOTC製品の企画〜製造まで一貫した製品開発も行っています。 当社工場は、最新設備の導入に

■医薬品製造関連業務の経験者を求む！製造管理、信頼性保証（QA）、品質管理（QC）、製造技術（開発）の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。 【特徴】医療用医薬品、一般医薬品、医薬部外品の受託製造を行っています。またOTC製品の企画〜製造まで一貫した製品開発も行っています。 当社工場は、最新設備の導入により、業務拡張を行っています。20

■医薬品製造関連業務の経験者を求む！製造管理、信頼性保証（QA）、品質管理（QC）、製造技術（開発）の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。特に、薬剤師の方は優遇いたします。 当社は、医療用医薬品、一般医薬品、医薬部外品の受託製造を行っています。またOTC製品の企画〜製造まで一貫した製品開発も行っています。 当社工場は、最新設備の導入に

■医薬品製造関連業務の経験者を求む！製造管理、信頼性保証（QA）、品質管理（QC）、製造技術（開発）の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。特に、薬剤師の方は優遇いたします。 当社は、医療用医薬品、一般医薬品、医薬部外品の受託製造を行っています。またOTC製品の企画〜製造まで一貫した製品開発も行っています。 当社工場は、最新設備の導入に

■医薬品製造関連業務の経験者を求む！開発部（製剤技術）の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。特に、薬剤師の方は優遇いたします。 当社は、医療用医薬品、一般医薬品、医薬部外品の受託製造を行っています。またOTC製品の企画〜製造まで一貫した製品開発も行っています。 当社工場は、最新設備の導入により、業務拡張を行っています。2020年度には

★医薬品の信頼を守る、品質管理のポジションをお任せします。 当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務　・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 ◆中途採用比率6

★医薬品製剤の製造に係る技術支援業務に取り組んで頂きます。 ・内服固形製剤開発品の工場移管に関わる技術業務 ・受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務 ・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ・工程改善業務 ◆国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国

医薬品原薬を製造する当社の品質管理部門にて、以下の業務をお任せ致します。 ■HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定 ■異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務（CAPA立案等） ■試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ■分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務（社内外と

当社における研究開発業務をお任せします。 低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、様々な医薬品の開発、上市につなげていきます。 ■当社製造工場における研究開発業務 ■低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト） ■受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション 《現場で行われていること》創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の