【埼玉／上尾】薬事申請業務／体外診断用医薬品、医療機器の承認取得◆プライム上場◆週2リモート可【dodaエージェントサービス 求人】

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器の承認申請、PMDAとの折衝に携わった経験
・QMS（体制）省令やGVP省令への精通
・品質管理や品質保証への精通
・体外診断用医薬品、医療機器の製品開発の経験

■歓迎条件：
・体外診断用医薬品に携わった経験
・臨床（性能）試験のプロトコル設計の経験
・IEC 62304（JIS T2304）の知識

正社員

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】
マイカー通勤可・北上尾駅から無料送迎バス有り

＜転勤＞
当面なし
弊社の転勤は愛知工場並びに海外工場への赴任を意味します。国内関東圏（群馬・群２・上尾工場など）への異動は転勤としておりません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:00〜17:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜その他就業時間補足＞
■平均残業時間：月20時間※フレックス制度

＜予定年収＞
620万円〜730万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：334,500円〜382,900円

＜月給＞
334,500円〜382,900円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。
※残業手当：残業時間に応じて別途支給
■昇給：年1回
■賞与：年2回（基本給の4.9ヵ月分）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

完全週休2日制（休日は会社カレンダーによる）
年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日

完全週休二日制（土日）、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、留学休暇、産休・育休
※祝日は休みになりません。年3回９連休程度の長期休暇があります

完全週休2日制

通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：社内規定に基づき支給
家族手当：配偶者10,000／月、子5,000円／月
社会保険：社会保険完備

＜定年＞
60歳

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■通信教育補助

＜その他補足＞
■持株制度
■財形貯蓄
■確定拠出年金
■提携保養所
■社内サークル
■在宅勤務制度
■フレックス制度：入社1年後より利用可
■出産・育児支援制度
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
期間中の条件変更：なし