具体的な業務内容
【埼玉/上尾】薬事申請業務/体外診断用医薬品、医療機器の承認取得◆プライム上場◆週2リモート可
【東証プライム上場/世界トップクラスの生産力を誇るワイパーブレードラバーなど高い技術力を保持/技術力・営業力・製造力が強み/月平均残業20h/年休121日/マイカー通勤可】
■業務内容:
細菌検査キットを製造販売する当社において、体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。 体外診断用医薬品/医療機器に係る申請/届出(当局対応などを含む)/各種省令の遵守など、社内体制の構築・維持・改善や製造販売業許可の維持・改善/薬事情報の収集・適応/当局対応に必要な資料/エビデンスの構築をお任せします。
【変更の範囲:会社の定める業務】
■配属先について:
技術開発本部マイクロTAS開発課 マネージャ1名、課員15名
■当社について:
高分子化学に強みがあり、ワイパーブレードラバーを始めとする幅広い分野で高いシェアを獲得しています。特にワイヤーブレードラバーでは、国内シェア約100%、海外シェア35%を占めており、多くの有名メーカーが当社の製品を取り扱うなど、技術力の高さが当社の強みになります。また海外展開も9ヶ国16拠点に展開しており、2023年に向けてよりグローバル視点での事業展開を掲げています。
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例