• 株式会社フコク

    【埼玉/上尾】薬事申請業務/体外診断用医薬品、医療機器の承認取得◆プライム上場◆週2リモート可【dodaエージェントサービス 求人】

    【埼玉/上尾】薬事申請業務/体外診断用医薬品、医療機器の承認取得◆プライム上場◆週2リモート可【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    第二新卒歓迎
    35歳以上も歓迎
    年間休日120日以上
    週休2日制
    産休・育休取得実績あり
    女性管理職登用実績あり
    働くママ在籍
    女性が活躍
    • 情報更新日:2024/11/16
    • 掲載終了予定日:2024/12/08
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【埼玉/上尾】薬事申請業務/体外診断用医薬品、医療機器の承認取得◆プライム上場◆週2リモート可

    【東証プライム上場/世界トップクラスの生産力を誇るワイパーブレードラバーなど高い技術力を保持/技術力・営業力・製造力が強み/月平均残業20h/年休121日/マイカー通勤可】

    ■業務内容:
    細菌検査キットを製造販売する当社において、体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。 体外診断用医薬品/医療機器に係る申請/届出(当局対応などを含む)/各種省令の遵守など、社内体制の構築・維持・改善や製造販売業許可の維持・改善/薬事情報の収集・適応/当局対応に必要な資料/エビデンスの構築をお任せします。
    【変更の範囲:会社の定める業務】

    ■配属先について:
    技術開発本部マイクロTAS開発課 マネージャ1名、課員15名

    ■当社について:
    高分子化学に強みがあり、ワイパーブレードラバーを始めとする幅広い分野で高いシェアを獲得しています。特にワイヤーブレードラバーでは、国内シェア約100%、海外シェア35%を占めており、多くの有名メーカーが当社の製品を取り扱うなど、技術力の高さが当社の強みになります。また海外展開も9ヶ国16拠点に展開しており、2023年に向けてよりグローバル視点での事業展開を掲げています。

    変更の範囲:本文参照

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      医療機器メーカーで以下いづれかのご経験があるかた
       ∟品質管理・保障
       ∟薬事申請
       ∟製造管理

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      埼玉県

      <勤務地詳細>
      株式会社フコク 上尾工場
      住所:埼玉県上尾市菅谷3−105
      勤務地最寄駅:JR高崎線/北上尾駅
      受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
      変更の範囲:本文参照
      交通

      <勤務地補足>
      【変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)】
      マイカー通勤可・北上尾駅から無料送迎バス有り

      <転勤>
      当面なし
      弊社の転勤は愛知工場並びに海外工場への赴任を意味します。国内関東圏(群馬・群2・上尾工場など)への異動は転勤としておりません。

      <在宅勤務・リモートワーク>
      相談可(週2日リモート・在宅)

      <オンライン面接>

      勤務時間

      <勤務時間>
      8:00〜17:00 (所定労働時間:8時間0分)
      休憩時間:60分
      時間外労働有無:有

      <その他就業時間補足>
      ■平均残業時間:月20時間※フレックス制度

      給与

      <予定年収>
      550万円〜730万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):295,500円〜382,900円

      <月給>
      295,500円〜382,900円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。
      ※残業手当:残業時間に応じて別途支給
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回(基本給の4.9ヵ月分)

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は会社カレンダーによる)
      年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
      年間休日日数121日

      完全週休二日制(土日)、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、留学休暇、産休・育休
      ※祝日は休みになりません。年3回9連休程度の長期休暇があります

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:社内規定に基づき支給
      家族手当:配偶者10,000/月、子5,000円/月
      社会保険:社会保険完備

      <定年>
      60歳

      <副業>


      <育休取得実績>
      有(育休後復帰率100%)

      <教育制度・資格補助補足>
      ■通信教育補助

      <その他補足>
      ■持株制度
      ■財形貯蓄
      ■確定拠出年金
      ■提携保養所
      ■社内サークル
      ■在宅勤務制度
      ■フレックス制度:配属部門により利用可
      ■出産・育児支援制度
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無

      <試用期間>
      3ヶ月
      期間中の条件変更:なし

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      株式会社フコク
      設立 1953年12月
      事業内容
      ■主な事業内容:
      ゴム製品の製造販売/金属・合成樹脂製品の製造販売/セラミックス・医療用具の製造販売/バイオ、医療関連製品の製造販売
      資本金 1,395百万円
      売上高 【売上高】71,504百万円 【経常利益】2,522百万円
      従業員数 1,157名
      本社所在地 〒3620003
      埼玉県上尾市菅谷3-105
      URL https://www.fukoku-rubber.co.jp/
    • 応募方法