具体的な業務内容
【熊本】品質管理(申請対応/医療機器)※プライム上場/生産ラインをデザインする「ラインビルダー」
◆◇◆◇ 東証プライム上場/成長業界(自動車EV・半導体)への事業展開多数!/成長事業への積極的投資と社内DX・環境負荷低減を進める/「ラインビルダー」としての装置メーカー/グローバル展開多数! ◆◇◆◇
■職務内容:国内屈指の技術力を誇る当社にて、医療機器事業の更なる拡大を目的に品質管理業務をお任せします。安定した働き方(プライム上場)をベースに、成長を続ける事業と組織に携わることができるポジションです。
【対象】当社が開発製造を手掛ける医療機器
・QMSに関わる文書の作成、記録、運営
・査察対応・アウトソース先への品質監査
・製品販売後の安全管理
(不具合があった場合の原因分析やPMDAへの報告・製品の回収と改善)等
■働く魅力:
国内屈指のエンジニアリングメーカーであり、高いすり合わせを基盤とした緻密な制御力がコア技術となります。現在コア技術を『医療』の領域に転用する動きを強化しており、新たな組織を立ち上げ、更なる事業の拡大を図っています。
■当該事業部について:
新薬開発などに活躍している医療・理化学機器などを製造・販売しています。また、医療関係および医療機器メーカー様から、Hirataのオートメーション技術で自動装置の開発から製造までを受託しております。
・病理組織標本作製装置:病理組織標本作製をサポートする装置です。この装置を使用すると、スライドガラスの準備(情報記入)、切片を拾う、伸展板に並べる、バスケットに収納、これら作業の手間が省けます。
・細胞観察装置:走化性因子による細胞の動きや数を画像で観察できる装置です。また、解析ソフトで細胞走化性を数値化することができます。
・三次元ビーズ衝撃式 多検体細胞破砕装置:DNA、RNA、タンパク質の抽出のための細胞破砕処理がワンタッチでできます。
・膜破断検知装置:水中の微粒子を濃縮。ろ過膜が破断したときに流れ出る数ミクロンの微粒子を捕捉して、画像処理で検知する装置です。24時間リアルタイム、遠隔監視も可能です。
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例