具体的な業務内容
【東京】医療機器薬事 ※プライム上場/医療製品のリーディングカンパニー/残業10H以内
■業務概要：
アジア市場における薬事申請業務全般を担当していただきます。具体的には、技術文書や申請書類の維持管理、国外の製造業者認定取得・更新、規制当局や第三者認証機関の監査対応などです。また、各国の最新法規制動向を収集・分析し、社内にフィードバックすることも求められます。
■職務詳細：
・アジアの薬事申請業務全般のマネジメント
・技術文書および申請書類の維持管理、照会事項対応
・外国製造業者認定取得・更新、認定期間中の変更対応
・規制当局または第三者認証機関の監査対応
・各国の最新法規制動向の情報収集および分析、社内へのインプット
※現市場；シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア
■企業魅力：
・創業60年を迎え次の30年に向けた変革期、安定基盤がありつつ、チャレンジできる風土
・変革の過渡期なので、変革に自分が携われるやりがいと成長
・国内随一のシェアを誇る医療関連製品（業界知名度が高い）
・急成長製品「プレミアムキット」：手術準備や経営の効率化のできる製品。
・役員からも気軽に相談してもらえるフラットな社風
・成果を出せばすぐに昇進できる環境
・全社的に残業管理をしっかり行っており、役職者でも残業は20時間程
・定時が17:15なので働きやすい環境
・滅菌用品類…メッキンバッグの国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
