具体的な業務内容
【大阪】プロセス開発<合成を利用した医薬品原薬の工業化>残業10H以下/土日休◎/東証プライム上場G
〜創業100年以上の老舗安定企業・プライム上場企業のグループ会社/大手製薬メーカーとの取引多数/家族・住宅手当など福利厚生豊富◎〜
【変更の範囲:会社の定める業務】
■業務内容:
(1)合成法・合成ルート・製造プロセス開発…製薬会社から開示された原薬および中間体の構造をもとに、その合成ルートを開発し、工業化に適した製法へと仕上げ、プラント製造へとつなげます。また、製薬会社が設定した製法を同社がアレンジして製造へとつなげる場合もあります。
(2)製造現場への技術移管・技術サポート、若手研究員への指導
(3)顧客(大手医薬品メーカー)との技術折衝
■働き方魅力:
◎これまで製薬企業からの医薬品製造の受託がメインでしたが、さらに踏み込んで、ルート探索やプロセス開発といった、「くすりづくり」のより幅広い範囲を請け負えるようになろうとしています。
研究部でも、その拡大にあわせて合成ルート開発から承認申請に向けたデータ取得・申請書類作成を実施していく動きが始まっています。
◎月の残業時間は10時間程度とワークライフバランスを整えて働くことが可能です。長期的に生産スケジュールを計画しているため、日ごろの仕事も計画的に進めていける環境であり、突発的な対応も発生しにくいです。
■組織構成:
50代1名、40代2名・30代5名、20代3名。
■同社の魅力:
(1)独自の有機合成技術…これまで様々な種類の合成反応について、工業化検討を行ってきました。その豊富な経験から培われたスケールアップ技術により、ラボスケールから実機生産まで対応できます。
(2)大手製薬メーカーとの信頼関係…同社はこれまでに約2,000件の引き合いの実績があります。既存顧客の満足度向上はもちろん、新規顧客の開拓にも努めており、今では既に何年か先の受注見通しもあるなど信頼を築き上げてきました。
(3)国内外の厳しい品質基準をクリア…国内外のGMPガイドラインを遵守した当社体制は、国内PMDAをはじめ米国FDAならびに欧州当局の承認を受け、監査実績もあり、お客様より高い評価をいただいております。
(4)プライム上場企業のグループの一員…堺化学工業グループの医薬品原薬・中間体事業を支えています。グループ全体での教育研修や部門交流にも参加し、堺化学グループの一員である強みを最大限活かしています。
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例
利用するツール・ソフト等