具体的な業務内容
メディカルライター(MW)◇フルリモート/フレックス制/東証プライムエムスリーグループ
【「臨床研究」に特化したCROで国内トップクラスの実績/エムスリーグループ】
■業務概要
主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。
支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。
・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど)
・データベース研究のプロトコル作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
ご入社後は当社で受託する臨床研究全般を御担当いただきます。
倫理指針下の臨床研究や特定臨床研究、データベース研究、患者アンケート研究など様々なプロジェクトに関わることが出来ます。
■組織構成
現在12名で、30代後半のメンバーをメインに20〜50代のメンバーが所属しています。元CRA、メーカー研究職、アカデミア等の方が在籍しております。
■ポジションの魅力
(1)臨床研究全般ののデザイン立案〜パブリケーションまで携わる
業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、エムスリー協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります。
(2)アカデミア出身、元医療従事者が多数在籍
企業での勤務経験は問いません。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。博士卒や助教・講師経験者で企業経験なしで入社した社員が活躍中です。
(3)在宅で働きながらも相談のしやすい環境
立案〜パプリケーションまで関われますが、一人で進める必要はございません。在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。
また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例