具体的な業務内容
医療機器メーカーでの技術文書構築・製品設計／欧州MDR対応の推進業務◆正社員／経験者優遇／在宅可
ドクタージャパンは、麻酔針、生検針を中心に日本品質の医療機器を製造、販売しています。
当社の医療機器製品の安全性・品質・法規制対応を支える設計開発職として、主に、設計・開発プロセスの整備、技術文書の構築・運用といった基盤づくりをリードしていただきます。
特に欧州MDR等に準拠した文書対応・設計プロセスの高度化を担っていただきます。
【採用背景】
新製品開発と法規制対応強化に向けた設計開発体制の強化のための募集です。
【業務内容】
■欧州MDR等に準拠した技術文（TechnicalDocumentation）の整備・構築
■設計・開発プロセスの見直し・改善および品質システムとの整合確保
■新製品・既存製品の設計開発業務への参画
■若手社員・後進の育成および技術継承
【企業概要】
ドクタージャパンは、「医療・文化・環境への貢献」を企業ポリシーに掲げ、ワールドワイドな視点を持ちつつ、一つ一つの製品を丁寧に、且つ丹念に開発し、追及していくことをモットーとしています。
アメリカやドイツをはじめとする欧米諸国、韓国やタイ等アジア諸国、イラン、トルコ、ベネズエラなど中東や南米も含め23ヶ国と取引実績有り。企業規模問わず製品力で日本だけでなく世界でも認められています。2007年にはISO13485、2009年にはCEマークを取得しています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
