具体的な業務内容
【横浜】薬事・安全管理業務 | 注力中のヘルスケア機器事業●プライム上場/在宅勤務・フレックス制度有
■概要
医療機器の薬事業務を行っていただきます。
同社は電子部品の大手メーカーですが、2017年より医療機器事業の認可をとり、現在ヘルスケア領域も事業強化をしております。
<詳細>※入社後まずはご経験に合わせて業務をお任せします。
・承認申請等の薬事申請業務(国内および海外)
・行政機関等への薬事相談(国内および海外)
・市販後安全管理活動(国内)
・臨床試験への支援(国内および海外)
・保険収載活動(国内)
・社内外との打ち合わせ(国内および海外)※海外とのTV会議で英語を使用します。
★連携地域…欧米
★使用ツール…Teams/Outlook/Word/Excel/PowerPoint/社内システム等
■働き方特徴
・フレックス制度有り
・テレワーク制度有り
・標準的な勤務時間帯は9:00~17:30勤務
・案件により海外出張可能性有り
■仕事の面白さ・魅力:
・大手電子部品メーカーの新規事業として医療機器の研究開発から製造販売を行っています。医療機器事業の歴史は比較的浅い会社ですが、事業の発展を実感できる職場です。
・権限を現場に委譲する会社方針もあり、自由度が高くかつダイナミックな仕事ができます。
・製品開発段階から開発部門と協業して薬事戦略を検討し、薬事申請業務を最初から最後まで担当できます。
・自社製品の海外薬事・安全管理を担当し、海外事業立ち上げを経験することができます。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例