具体的な業務内容
【大阪】＜未経験歓迎＞製薬業界向けドキュメント企画／品質文書・試験計画書等◇国内市場シェアトップ級
〜＜第二新卒歓迎＞医薬品安定性試験トータルサポートビジネスを展開する企業／国内市場シェアトップクラス／製薬企業を支える〜
■業務内容：
〜未経験OK／理系学部卒で製薬業界に興味がある方歓迎〜
製薬企業で求められる品質要件に対応した環境試験機（恒温恒湿槽・試験室等）のバリデーション（適格性評価）に関する文書作成を担っていただきます。
■具体的には：
顧客要求や機器仕様に応じたバリデーション文書（試験計画書・報告書等）の企画・整備
・文書フォーマットの最適化・効率化のための見直し
・業務電子化・自動化を見据えたAI／ITツールの活用検討
・社内外関係者との情報連携・調整
※将来的には標準化・マニュアル整備やチーム運営にも関与いただきたいポジションです。
■組織構成：
サービス企画グループには13名（正社員：7名、パート社員他：6名）が在籍しております。
■当社について：
医薬品メーカーの研究開発や品質管理における「安定性試験」に特化した「恒温恒湿槽／恒温恒湿室」を開発。長期の試験では3年もの間、装置内の温湿度を一定に保つことが要求されます。
そのような医薬品業界の規制や業界動向に対して、お客様のプロセスによりマッチした製品とサービスを作り上げ、国内市場シェア80％のトップクラスのブランドに成長しました。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
