具体的な業務内容
【大阪】＜未経験歓迎＞製薬業界向けドキュメント企画（品質文書）◆リモート可／国内シェアトップクラス
〜未経験OK／理系学部卒で製薬業界に興味がある方歓迎／医薬品開発における“安定性試験”をサポート／国内市場シェアトップクラス〜
■業務内容：
製薬会社が行う、医薬品開発の工程の1つに“安定性試験”というものがあり、当社はその試験をトータルサポートしております。
当社では、開発した医薬品が経年劣化や性能変化などを起こさないかを試験するための環境試験機（恒温恒湿槽・試験室等）を製造しており、本ポジションは顧客要求や機器仕様に応じた文書（バリデーション文書/試験計画書・報告書等）の作成を担っていただきます。
■具体的には：
顧客からの要求や機器仕様に応じたバリデーション文書（試験計画書・報告書等）の企画・整備
・文書フォーマットの最適化・効率化のための見直し
・業務電子化・自動化を見据えたAI／ITツールの活用検討
・社内外関係者との情報連携・調整
※将来的には標準化・マニュアル整備やチーム運営にも関与いただきたいポジションです。
■組織構成：
サービス企画グループには13名（正社員：7名、パート社員他：6名）が在籍しております。
グループ内で新設された「企画チーム」（マネージャー1名在籍）での業務がメインとなりますが、将来的にはグループ全体の文書標準化、マニュアル整備やチーム運営なども期待されるポジションです。
■教育体制：
約1週間の導入研修にて、各部署の機能の説明、顧客となる製薬企業の事業内容、製薬業界におけるルール等について学んでいただきます。その後、部署配属でのOJTとなり、先輩社員のもとで業務の理解を深めていただきます。
■働き方：
週2日の拠点出勤が必要となりますが、週2〜3日程度のテレワークが可能です。（出勤頻度は業務状況により変動）※残業時間は月5~20時間程度を見込んでおります。
■当社について：
医薬品メーカーの研究開発や品質管理における「安定性試験」に特化した「恒温恒湿槽／恒温恒湿室」を開発。長期の試験では3年もの間、装置内の温湿度を一定に保つことが要求されます。
そのような医薬品業界の規制や業界動向に対して、お客様のプロセスによりマッチした製品とサービスを作り上げ、国内市場シェア80％のトップクラスのブランドに成長しました。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
