具体的な業務内容
【滋賀／米原】医薬品製造オペレーター＜夜勤なし／シフト手当有／シャトルバス運行＞
＜夜勤なし／シフト手当有／シャトルバス運行＞
医療用医薬品の開発、製造及び販売を行う同社にて、製造オペレーターの業務をお任せいたします。米原工場では、海外工場にて製造・輸入した薬品の検査・包装しております。
■業務内容：
GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献する。
・アストラゼネカグローバル基準Q&CM及び米原工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産（検査・包装）するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向
上を行う。
・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適
切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
・担当するラインの生産性向上（OEE/Productivity）の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
・OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
・グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
