具体的な業務内容
【埼玉／越谷市】薬事 （国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日
【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割超／世界に誇るJapan Quality】
海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。
■担当業務：
・国内を含む各国監査対応
・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。
・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。
・各国規制に関する情報収集。
・規格、文献、報告書等の翻訳。
・海外視察アテンド
・海外展示会への同行など
※海外とのやり取りを希望される場合は下記業務も積極的にお任せする可能性がございます。
【変更の範囲：会社の定める業務】
■組織構成：
薬事法制部（現5名：統括課長1名、担当課長1名、係長1名、他2名）
■特徴・魅力：
当社は医療用特殊針というニッチな領域に特化した医療機器メーカーです。開発から設計、製造、販売まで一貫して行っており、ジャパンクオリティーの高品質を大切にしております。海外企業から高い評価を得ており、売上高の8割超は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。
今後は工場の拡大はもとより、新製品（人工吸気用の人口鼻）の開発も進めております。国内に流通している人工鼻は90%以上が海外に依存しております。当社ならではの高い品質で国内の安定供給を目指しています。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
